非無(wú)菌產(chǎn)品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則研究 指導(dǎo)原則 其它

國(guó)家藥典委員會(huì)于2017年設(shè)立了“水分活度在非無(wú)菌產(chǎn)品微生物控制中的應(yīng)用指導(dǎo)原則”研究課題。本文從指導(dǎo)原則的制定背景、研究思路、主要內(nèi)容、相關(guān)說(shuō)明和應(yīng)用展望等5個(gè)方面綜合介紹。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在對(duì)病原微生物菌（毒）種國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)株應(yīng)具有的代表性、有效性、規(guī)范性、可控性、安全性等方面的評(píng)價(jià)指標(biāo)作出統(tǒng)一技術(shù)要求

目前我國(guó)基層實(shí)驗(yàn)室存在儀器設(shè)備簡(jiǎn)單陳舊，檢驗(yàn)質(zhì)量缺乏保證，操作程序不規(guī)范，操作人員沒(méi)有受過(guò)正規(guī)培訓(xùn)等問(wèn)題 。微生物學(xué)檢驗(yàn)是臨床檢驗(yàn)中的“短板”，一些二級(jí)醫(yī)院尚未建立微生物實(shí)驗(yàn)室或不能開(kāi)展必要的檢驗(yàn)項(xiàng)目。為了規(guī)范臨床微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室硬件和軟件建設(shè)，中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)微生物學(xué)組委員和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委臨床檢驗(yàn)中心專(zhuān)家共同討論制定了本共識(shí)。 拓展指南：[[微生物|5]]

用于基因治療的微生物載體的建議-（含腳注）【中文版】 其它 其它

我方FDA為您方新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）申辦方提供早期臨床試驗(yàn)中基因治療（MVGT）所用微生物載體的 IND 申報(bào)相關(guān)建議。

用于基因治療的微生物載體的建議-（含腳注）【英文版】 其它 其它

我方FDA為您方新藥臨床研究申請(qǐng)（IND）申辦方提供早期臨床試驗(yàn)中基因治療（MVGT）所用微生物載體的 IND 申報(bào)相關(guān)建議。

本文從標(biāo)準(zhǔn)編制背景、標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)與主要內(nèi)容、標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用與展望3個(gè)方面對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全面的解讀，使標(biāo)準(zhǔn)使用者對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和作用有準(zhǔn)確的理解，支撐標(biāo)準(zhǔn)的宣貫與實(shí)施。

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了臨床微生物形態(tài)學(xué)檢查、培養(yǎng)、鑒定、藥敏、分子即時(shí)檢測(cè)等系統(tǒng)性能驗(yàn)證的要求。

抗菌藥物臨床試驗(yàn)微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則

喘息是兒科臨床的常見(jiàn)癥狀。兒童時(shí)期由于解剖、生理和免疫特點(diǎn)，在病原微生物侵入或受到機(jī)械性、物理化學(xué)刺激，或器官生長(zhǎng)發(fā)育畸形時(shí)，常表現(xiàn)出不同程度的喘息癥狀。喘息性疾病病因譜繁雜，預(yù)防、治療和管理措施因病

中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)呼吸學(xué)組呼吸道感染協(xié)作組和《中國(guó)實(shí)用兒科雜志》編輯委員會(huì)組織兒科、臨床檢驗(yàn)等領(lǐng)域的專(zhuān)家撰寫(xiě)了《兒童呼吸道感染微生物檢驗(yàn)標(biāo)本采集轉(zhuǎn)運(yùn)與檢測(cè)建議》，以期為兒科醫(yī)護(hù)人員的臨床工作提供參考。

上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、會(huì)厭炎、扁桃體炎、鼻竇炎等。不同部位的感染在標(biāo)本選擇上有不同要求：咽炎、喉炎、扁桃體炎可采集咽拭子標(biāo)本培養(yǎng)；會(huì)厭炎則不建議采集咽部標(biāo)本，因?yàn)榕鲇|感染的會(huì)厭有可能誘發(fā)氣道完全阻塞，可選擇血培養(yǎng)檢測(cè)病原；中耳炎理想的標(biāo)本是通過(guò)鼓膜穿刺術(shù)或鼓膜切開(kāi)術(shù)獲取的中耳分泌物，咽、鼻咽、前鼻孔拭子培養(yǎng)或鼻腔引流物培養(yǎng)對(duì)急性細(xì)菌性中耳炎的病原診斷均無(wú)價(jià)值；鼻竇炎則應(yīng)對(duì)鼻腔進(jìn)行消毒后，使用

2016年9月，英國(guó)視光師學(xué)院(CO)更新發(fā)布了微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）臨床管理指南第10版，指南主要內(nèi)容有：微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）的病因?qū)W，發(fā)病誘因，癥狀，征象，鑒別診斷，非藥物和藥物治療等。

新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染性病原微生物分級(jí)檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)（2024） 共識(shí) 其它

明確了在不同階段針對(duì)的目標(biāo)病原體及推薦檢測(cè)方法，為提高新發(fā)突發(fā)呼吸道傳染病的診斷能力提供了指導(dǎo)建議和參考依據(jù)。

本文件由成人和兒科實(shí)驗(yàn)室和臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家制定，提供了有關(guān)哪些測(cè)試有價(jià)值、在哪些情況下進(jìn)行、以及對(duì)診斷決策幾乎沒(méi)有價(jià)值或沒(méi)有價(jià)值的測(cè)試的信息。

旨在為加強(qiáng)與人體健康有關(guān)的病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，規(guī)范病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)、菌（毒）種和樣本運(yùn)輸?shù)刃袨椤?/p>