醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告編寫(xiě)指南（征求意見(jiàn)稿）。

2025 FDA指南：醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全：質(zhì)量體系考慮因素和上市前提交的內(nèi)容 指南 其它

本文件提供了 FDA 就網(wǎng)絡(luò)安全設(shè)備設(shè)計(jì)、標(biāo)簽以及 FDA 建議包含在具有網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)的設(shè)備上市前提交的文件方面向行業(yè)提出的建議。

規(guī)范的文檔管理體系是文件傳達(dá)、執(zhí)行、監(jiān)督、持續(xù)改進(jìn)、保證結(jié)果可溯源性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，提取其中隱含的有用信息有助于科室的業(yè)務(wù)活動(dòng)的開(kāi)展。

借鑒新版WHO指南，建立與完善三峽庫(kù)區(qū)重慶段血吸蟲(chóng)病實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)體系專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

本文旨在提高三峽庫(kù)區(qū)重慶段血吸蟲(chóng)病潛在流行區(qū)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)關(guān)于血吸蟲(chóng)病檢測(cè)、診斷和防控意識(shí)的能力，強(qiáng)化鞏固防治成果，全力守護(hù)人民群眾身體健康。

靜脈用藥調(diào)配中心是醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈藥物集中調(diào)配部門(mén)，其日常管理質(zhì)量和風(fēng)險(xiǎn)管控能力關(guān)系著患者靜脈用藥安全，本文通過(guò)對(duì)《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》中涉及靜配中心安全運(yùn)行與風(fēng)險(xiǎn)管理、日常管理等規(guī)定

本文結(jié)合《指南》要求和PIVAS工作特點(diǎn)，梳理出藥學(xué)人員培訓(xùn)管理體系的框架與內(nèi)容。培訓(xùn)模式主要為崗前培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)與繼續(xù)教育相統(tǒng)一；培訓(xùn)內(nèi)容為專(zhuān)業(yè)理論與操作技能相結(jié)合；其中，崗前培訓(xùn)為不少于2周的全脫

PIVAS藥學(xué)人員培訓(xùn)管理體系的建立與實(shí)施是保障培訓(xùn)工作規(guī)范、系統(tǒng)開(kāi)展的前提，對(duì)進(jìn)一步提高臨床靜脈藥物合理應(yīng)用水平，促進(jìn)我國(guó)靜脈用藥集中調(diào)配工作高質(zhì)量發(fā)展具有重要意義。