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腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則(2014年第2號)
其它
2019-10-30
腫瘤個體化治療相關(guān)基因突變檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則
上市藥品臨床安全性文獻評價指導(dǎo)原則（試行）
其它
2019-10-30
為進一步落實藥品上市許可持有人（包括持有藥品批準證明文件的生產(chǎn)企業(yè)，以下簡稱持有人）藥品安全主體責任，提升持有人履職能力，規(guī)范持有人開展臨床安全性文獻的系統(tǒng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《上市藥品臨床安全性文獻評價指導(dǎo)原則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布?！ √卮送ǜ妗！ 「郊荷鲜兴幤放R床安全性文獻評價指導(dǎo)原則（試行）國家藥監(jiān)局2019年5月23日
生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導(dǎo)原則（2019年第8號）
其它
2019-09-01
為了進一步規(guī)范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產(chǎn)品上市前的臨床試驗，并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時臨床試驗資料的準備，制訂本指導(dǎo)原則。
中藥新藥用于糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
其它
2019-06-02
中藥新藥用于糖尿病周圍神經(jīng)病變臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
真實世界證據(jù)支持藥物研發(fā)的基本考慮
其它
2019-05-29
為落實國務(wù)院《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）以及中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）鼓
中藥新藥用于糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
其它
2019-05-28
中藥新藥用于糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）
