2024-10-18
為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報(bào)上市時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)管理，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《放射性治療藥物申報(bào)上市臨床風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2024-02-05
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2024-01-24
為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-01-16
人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容，對(duì)于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設(shè)計(jì)具有重要意義。
在本實(shí)踐指南中，我們提出了與治療相關(guān)的變化的詳細(xì)命名和診斷的多步驟方法。
本文主要介紹了18F-FDG PET/CT和放射性標(biāo)記白細(xì)胞SPECT/CT成像在多模式背景下評(píng)估心血管感染的應(yīng)用共識(shí)。
2022年5月，歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(EANM)聯(lián)合多家學(xué)會(huì)組織共同發(fā)布了兒童膠質(zhì)瘤的含放射性標(biāo)記氨基酸和[18F]FDG的PET檢查（第1版）。PET檢查已經(jīng)廣泛用于兒童腫瘤學(xué)的關(guān)注當(dāng)中，本文主要針對(duì)兒童
2023-08-25
為落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理體系的意見(jiàn)》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《國(guó)家藥監(jiān)局锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評(píng)定程序（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
