本指南描述了 FDA 關(guān)于對(duì)研究藥物進(jìn)行人體放射性標(biāo)記質(zhì)量平衡研究的臨床藥理學(xué)考慮的建議，包括：(1) 決定是否以及何時(shí)進(jìn)行研究，(2) 設(shè)計(jì)研究，以及 (3) 報(bào)告結(jié)果。本指南不包括動(dòng)物質(zhì)量平衡研究

2017年6月，法國(guó)核醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(SFNM)聯(lián)合法國(guó)內(nèi)分泌學(xué)、病理學(xué)、生物徐、內(nèi)分泌外科以及頭頸外科學(xué)會(huì)共同發(fā)布了分化型甲狀腺癌放射性碘治療，分子成像和血清標(biāo)志物檢查指南。文章主要內(nèi)容涉及分化型甲狀腺癌的流行病學(xué)，手術(shù)后I131治療，I131治療持續(xù)或復(fù)發(fā)性疾病的適應(yīng)癥，I131治療遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，難治性甲狀腺癌，輻射防護(hù)等。

放射性粒子組織間永久植入治療(簡(jiǎn)稱粒子植入)腫瘤屬于近距離范疇，它具有局部劑量高和周圍正常組織損傷小的特點(diǎn)，已成為早期前列腺癌標(biāo)準(zhǔn)治療手段之一。粒子植人借助超聲、CT、MRI影像引導(dǎo)將放射性粒子送人到腫瘤靶區(qū)，因此，放射性粒子治療兼具外科和介入治療的特點(diǎn)。而粒子植入治療的劑量學(xué)評(píng)估、危及器官劑量控制又隸屬放射治療范疇，因此，粒子治療是跨學(xué)科、跨專業(yè)的技術(shù)。建立一支多學(xué)科合作團(tuán)隊(duì)，才有可能實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)的

急性放射性皮炎是放射治療中常見的不良反應(yīng)，但其治療缺乏標(biāo)準(zhǔn)化。本文主要針對(duì)急性放射性皮炎的預(yù)防和管理提出指導(dǎo)建議。

在本實(shí)踐指南中，我們整合了當(dāng)代臨床試驗(yàn)的有限結(jié)果和可用的回顧性數(shù)據(jù)。 該指南旨在為治療決策提供指導(dǎo)。 本指南的實(shí)施需要多學(xué)科的護(hù)理結(jié)構(gòu)和明確的 RN 診斷和治療流程。

職業(yè)性放射性疾病診斷是一個(gè)具有法律效力的放射損傷技術(shù)判斷過程，需要規(guī)范、合理?！堵殬I(yè)性放射性疾病診斷程序和要求》（GBZ 169-2006）和《職業(yè)性放射性疾病報(bào)告格式與內(nèi)容》（GBZ&en

2017年1月，美國(guó)放射學(xué)會(huì)(ACR)聯(lián)合美國(guó)近距離放療學(xué)會(huì)(ABS)共同發(fā)布了基于放射性核素的高劑量率近距離放療的性能的實(shí)踐參數(shù)。本文僅指應(yīng)用放射性核素的及距離放射治療，近距離放射治療單獨(dú)或聯(lián)合外部照射治療在腫瘤治療的過程中起著非常重要的作用。應(yīng)用放射性核素高劑量率近距離放療，例如銥-192，劑量20cGy/min或更多到制定目標(biāo)。

頭頸部腫瘤患者放射性皮炎預(yù)防及管理的最佳證據(jù)為醫(yī)療保健人員制定個(gè)性化皮膚管理方案提供循證依據(jù)，臨床實(shí)踐過程中需結(jié)合具體情境和患者個(gè)人意愿選擇證據(jù)。

2024 意大利共識(shí)聲明 ：放射性配體療法在胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤治療策略中的應(yīng)用 共識(shí) 其它

神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤（NENs）包括一組異質(zhì)性惡性腫瘤，起源于彌漫性神經(jīng)內(nèi)分泌細(xì)胞系統(tǒng)，胃腸胰（GEP） NENs是最常見的亞型。本文主要針對(duì)放射性配體療法治療GEP NENs提供共識(shí)指導(dǎo)。

為更好地服務(wù)和指導(dǎo)放射性化學(xué)仿制藥的研發(fā)和申報(bào)，藥品審評(píng)中心組織起草了《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

近年來，放射性體內(nèi)治療藥物的研發(fā)進(jìn)入了快速發(fā)展階段。放射性藥物是一類特殊的藥物，其臨床研發(fā)與非放射性藥物存在一定的差異。為更好的推動(dòng)和指導(dǎo)申辦者在放射性治療藥物領(lǐng)域的臨床研發(fā)、明確技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，我們結(jié)合國(guó)

各新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)：

為鼓勵(lì)和引導(dǎo)工業(yè)界規(guī)范開展放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究，我中心組織起草了《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議，歡迎提出寶貴意見和建議。

為鼓勵(lì)放射性藥品研發(fā)申報(bào)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《關(guān)于改革完善放射性藥品審評(píng)審批管理的意見（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。

本文提供了關(guān)于放射性核素治療的一般原則和各種α， β， γ和混合發(fā)射劑的適應(yīng)證的指導(dǎo)，并參考了一些新的和常用的放射性藥物治療的最新實(shí)踐參數(shù)。