177Lu-PSMA放射性配體療法治療前列腺癌的臨床實踐專家共識（2024年版） 共識 其它

本共識旨在為臨床醫(yī)師提供177Lu-PSMA-RLT治療前列腺癌的臨床參考，為進(jìn)一步制訂行業(yè)相關(guān)指南奠定基礎(chǔ)。?

為進(jìn)一步規(guī)范3D打印模板引導(dǎo)放射性12?I粒子組織間植入治療胰腺癌，經(jīng)國內(nèi)多位專家討論后制定本共識，供臨床參考。

2022年8月，德國放射腫瘤學(xué)學(xué)會(DEGRO)發(fā)布了中樞神經(jīng)系統(tǒng)放射性壞死指南，本文為該指南的第1部分，主要內(nèi)容涉及中樞神經(jīng)系統(tǒng)放射性壞死分類和多步驟診斷方法。

放射性１２５Ｉ 粒子植入治療技術(shù)已被廣泛應(yīng)用各種惡性腫瘤的綜合治療中。近年來核醫(yī)學(xué)開展的放射性１２５Ｉ 粒子植入治療量逐年增加，成為核素治療的重要項目。為了推進(jìn)及規(guī)范核醫(yī)學(xué)放射性１２５Ｉ 粒子植入治療

頭頸部癌占全身惡性腫瘤的30%，治療以手術(shù)為主。局部晚期或無法手術(shù)切除時以放射治療聯(lián)合化療為主。手術(shù)、放療后局部、區(qū)域復(fù)發(fā)仍是主要失敗原因，復(fù)發(fā)后挽救治療目前尚無理想的方法；放射性粒子植人治療已成為早期前列腺癌標(biāo)準(zhǔn)治療手段之一。前列腺癌粒子植入治療是經(jīng)直腸超聲引導(dǎo)聯(lián)合會陰部模板輔助，實現(xiàn)粒子在前列腺內(nèi)空間合理分布，可確保粒子植入治療與術(shù)前計劃完全一致。 2002年中國學(xué)者將CT引導(dǎo)技術(shù)引入

放射性粒子組織間永久植入（簡稱粒子植入）治療腫瘤屬于近距離治療范疇， 它具有靶區(qū)局部劑量高，周圍正常組織劑量低的特點，同時粒子植入治療需要在穿刺引導(dǎo)下進(jìn)行，它又具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快的優(yōu)勢，已成為早期前列腺癌標(biāo)準(zhǔn)治療手段之一。粒子植入治療需要借助超聲、ＣＴ、ＭＲＩ 等影像引導(dǎo)和輔助導(dǎo)航引導(dǎo)系統(tǒng)來實現(xiàn)粒子在腫瘤靶體積內(nèi)精準(zhǔn)分布，確保術(shù)后與術(shù)前計劃高度一致。如何實現(xiàn)粒子在靶體積內(nèi)精準(zhǔn)適形劑量分布，圖像引導(dǎo)

專家組參考國外經(jīng)驗和觀點，并結(jié)合國內(nèi)臨床實踐和實測數(shù)據(jù)，形成177Lu-PSMA放射性配體療法在前列腺癌臨床應(yīng)用中的專家共識。

為進(jìn)一步指導(dǎo)放射性治療藥物申報上市時的風(fēng)險管理，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織起草了《放射性治療藥物申報上市臨床風(fēng)險管理計劃技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容，對于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設(shè)計具有重要意義。

在本實踐指南中，我們提出了與治療相關(guān)的變化的詳細(xì)命名和診斷的多步驟方法。

本文主要介紹了18F-FDG PET/CT和放射性標(biāo)記白細(xì)胞SPECT/CT成像在多模式背景下評估心血管感染的應(yīng)用共識。

2022年5月，歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(EANM)聯(lián)合多家學(xué)會組織共同發(fā)布了兒童膠質(zhì)瘤的含放射性標(biāo)記氨基酸和[18F]FDG的PET檢查（第1版）。PET檢查已經(jīng)廣泛用于兒童腫瘤學(xué)的關(guān)注當(dāng)中，本文主要針對兒童

為落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》，國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《國家藥監(jiān)局锝標(biāo)記及正電子類放射性藥品檢驗機(jī)構(gòu)評定程序（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。