已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2023-08-28
根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的有關(guān)要求，我中心組織起草了《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（原公開(kāi)征求意見(jiàn)時(shí)名稱(chēng)為《疫苗上市后生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》）。
2023-06-08
本文為疫苗生產(chǎn)車(chē)間生物安全標(biāo)準(zhǔn)（征求意見(jiàn)稿）。
2022-08-04
美國(guó)東部創(chuàng)傷外科學(xué)會(huì)(EAST,The Eastern Association for the Surgery of Trauma)
血管栓塞是成人外傷河北破損時(shí)患者非手術(shù)治療的重要輔助手段，本文對(duì)于創(chuàng)傷患者脾栓塞后脾切除術(shù)后接種疫苗的必要性進(jìn)行了系統(tǒng)性回歸，并提出了循證建議。
2022-06-27
加快疫苗上市許可持有人開(kāi)展信息化轉(zhuǎn)型，尤其是疫苗上市許可持有人，需要率先實(shí)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)、檢驗(yàn)信息的電子化記錄，因而制定本文件
全球猴痘疫情應(yīng)對(duì)的目標(biāo)是控制疫情，并有效利用強(qiáng)有力的公共衛(wèi)生措施來(lái)防止該疾病的進(jìn)一步傳播。明智地使用疫苗可以支持這種反應(yīng)。該臨時(shí)指南是在戰(zhàn)略咨詢(xún)專(zhuān)家組 (SAGE) 天花和猴痘疫苗特設(shè)工作組的建議和支
2021-03-15
人乳頭瘤病毒(human papilloma virus, HPV)疫苗接種是預(yù)防HPV感染和相關(guān)疾病的有效方法,是防控HPV感染相關(guān)疾病的一級(jí)預(yù)防措施。
傳染病一直是人類(lèi)健康最大的威脅之一，天花、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、風(fēng)疹曾給人類(lèi)社會(huì)造成極大傷亡，隨著疫苗的發(fā)明傷亡已經(jīng)大大減少甚至基本被消滅。疫苗在人類(lèi)健康史上具有里程碑意義，接種疫苗是迄今為止最有效的保護(hù)
本文為WHO關(guān)于應(yīng)用狂犬病疫苗的意見(jiàn)書(shū)，主要用以替代2010年WHO狂犬病疫苗意見(jiàn)書(shū)，文章在狂犬病領(lǐng)域以及狂犬病疫苗的應(yīng)用方面提出新的證據(jù)，主要內(nèi)容涉及疫苗接種程序，簡(jiǎn)化疫苗接種計(jì)劃和提高成本效益。建議內(nèi)容涉及2種免疫策略，即暴露后預(yù)防接種和暴露前預(yù)防接種。
2017-05-19
這是第一份關(guān)于減輕疫苗接種疼痛的政策意見(jiàn)書(shū)，整合了有關(guān)減輕各年齡人群疼痛、苦惱和恐懼方面的資料。王真行、 鄒力、徐冰
2017年5月，世界衛(wèi)生組織(WHO)發(fā)布了關(guān)于人乳頭瘤病毒疫苗的意見(jiàn)書(shū)，介紹了目前獲準(zhǔn)使用的人乳頭瘤病毒疫苗的免疫原性、效果、交叉保護(hù)作用、保護(hù)作用持續(xù)時(shí)間、安全性、與其他疫苗同時(shí)接種、成本效益以及WHO對(duì)人乳頭瘤病毒疫苗的意見(jiàn)。
2014年2月，青少年健康與醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)(SAHM)更新了關(guān)于流感疫苗的立場(chǎng)聲明。
