2024-05-30
本 S1 指南是根據(jù)當(dāng)前知識(shí)狀況采用廣泛的跨學(xué)科方法設(shè)計(jì)的。臨床建議描述了當(dāng)前新冠病毒長(zhǎng)期/后癥狀、診斷方法和治療方法。
2017-06-30
我國(guó)目前開展的新生兒期疫苗接種主要是乙肝疫苗和卡介苗，但由于中國(guó)藥典和預(yù)防接種管理部門制定的新生兒疫苗接種適應(yīng)證、禁忌證及相關(guān)規(guī)定比較籠統(tǒng)，疫苗接種工作人員難以科學(xué)掌握；同時(shí)醫(yī)患關(guān)系緊張，偶發(fā)的預(yù)防接種異常反應(yīng)被過度渲染等因素，也造成部分疫苗接種工作人員非常謹(jǐn)慎地將一些不必要的輕微癥狀或疾病也列為接種禁忌證?；谏鲜銮闆r，旨在為從事新生兒疫苗接種相關(guān)工作人員提供一定的指導(dǎo)，相關(guān)專家結(jié)合國(guó)內(nèi)外最新循
2024-01-05
本文旨在總結(jié)和討論傳統(tǒng)疫苗與新興mRNA疫苗技術(shù)的區(qū)別,以及mRNA疫苗的關(guān)鍵化學(xué)設(shè)計(jì)和原理。
2024-06-14
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《已上市疫苗藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
政策
其它
2024-05-11
本文件為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)》。
2023-11-15
本文介紹了RI板塊的基本情況，結(jié)合疫苗監(jiān)督檢查工作現(xiàn)狀對(duì)該板塊6項(xiàng)主指標(biāo)、26項(xiàng)亞指標(biāo)進(jìn)行分析解讀，并在此基礎(chǔ)上提出促進(jìn)我國(guó)疫苗監(jiān)督檢查工作的建議。
FDA指南：預(yù)防COVID-19疫苗的開發(fā)和許可
指南
其它
FDA發(fā)布本指南，以協(xié)助申辦者進(jìn)行預(yù)防由嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒病(COVID-19)疫苗的臨床開發(fā)和許可。
本文主要總結(jié)了美國(guó)疾病控制中心（CDC）免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)關(guān)于美國(guó)≥19歲成人使用肺炎球菌疫苗的所有已發(fā)表建議，還包括CDC提供的最新和新的臨床實(shí)施指南。
這些是根據(jù)免疫戰(zhàn)略咨詢專家組 (SAGE) 發(fā)布的建議以及下文引用的背景文件中包含的證據(jù)摘要制定的。在下文中，這兩種疫苗將被稱為 mRNA COVID-19 疫苗。
本文件概述了 COVID -19 疫苗接種微計(jì)劃的八個(gè)步驟流程，支持國(guó)家和地方各級(jí)的規(guī)劃人員和免疫計(jì)劃管理人員實(shí)施。
流感是由流感病毒引起的一種急性呼吸道傳染病，嚴(yán)重危害人群健康。流感病毒其抗原性易變，傳播迅速，每年可引起季節(jié)性流行，在學(xué)校、托幼機(jī)構(gòu)和養(yǎng)老院等人群聚集的場(chǎng)所易發(fā)生暴發(fā)疫情。每年季節(jié)性流感流行在全球可導(dǎo)
2022-08-22
老年人群傳染病的疾病負(fù)擔(dān)高而且治療和康復(fù)難度大。常見疫苗可預(yù)防傳染病如流感、肺炎球菌疾病、帶狀皰疹等對(duì)老年人健康造成重大威脅，而接種疫苗是預(yù)防這些疾病最經(jīng)濟(jì)有效的手段。目前中國(guó)老年人預(yù)防接種服務(wù)可及性
2022-07-19
科學(xué)有效權(quán)威的國(guó)家監(jiān)管在保證疫苗安全性、有效性和質(zhì)量方面發(fā)揮不可或缺的作用。
2021-11-11
為應(yīng)對(duì) COVID-19 大流行，SARS-CoV-2 疫苗以驚人的速度開發(fā)、測(cè)試和推出。盡管疫苗的引入對(duì) COVID-19 的進(jìn)化產(chǎn)生了重大影響，但還是觀察到了疫苗的一些潛在的罕見副作用。
