FDA行業(yè)指南：研究性 COVID-19 恢復(fù)期血漿
指南
其它
FDA在保護(hù)美國免受新發(fā)傳染?。ò?019冠狀病毒?。–OVID-19）大流行）等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。FDA致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對新出現(xiàn)的威脅。
COVID-19恢復(fù)期血漿(CCP)已經(jīng)成為COVID-19的潛在治療方法，AABB為促進(jìn)CCP的適當(dāng)使用指定了該指南，共提出了5條指導(dǎo)建議和1條良好實(shí)踐聲
富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）
指導(dǎo)原則
其它
2024-10-21
根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求，中心組織修訂了《富血小板血漿制備器注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見。
2022-01-01
兒童重癥患者經(jīng)常接受血漿和血小板輸注，本文主要針對臨床實(shí)踐中兒童重癥患者血漿和血小板輸注的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議。
2018-11-13
單采血漿站管理辦法（衛(wèi)生部令第58號），也包括了2012年關(guān)于單采血漿站管理有關(guān)事項(xiàng)的通知（
2025-05-23
本研究基于總結(jié)FPHL患者行PRP注射的最佳證據(jù)，供醫(yī)護(hù)人員根據(jù)臨床實(shí)際情況選擇證據(jù)進(jìn)行干預(yù)。
2021-08-11
WS/T 786—2021  單采血漿信息系統(tǒng)基本功能標(biāo)準(zhǔn)
自體單采富血小板血漿在脫發(fā)治療中的臨床應(yīng)用專家共識
共識
其它
2024-02-20
本共識有助于提高PRP治療脫發(fā)的效果及其評價(jià)的科學(xué)性,為今后制定規(guī)范的自體單采PRP治療脫發(fā)指南或/和標(biāo)準(zhǔn)奠定基礎(chǔ)。?
2023-06-20
本共識由多家已開展自體單采PRP治療薄型子宮內(nèi)膜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)輸血醫(yī)學(xué)和生殖醫(yī)學(xué)專家共同探討形成，旨在建立自體單采PRP治療薄型子宮內(nèi)膜的推薦方案，為推動該技術(shù)的規(guī)范化應(yīng)用提供參考。
2024 FDA指南：關(guān)于研究和許可的 COVID-19 恢復(fù)期血漿的建議
指南
其它
本指南為血液機(jī)構(gòu)提交了生物制品許可申請（BLA）的建議，以生產(chǎn)用于輸血的COVID-19恢復(fù)期血漿，用于治療免疫抑制疾病患者或在門診或住院環(huán)境中接受免疫抑制治療的患者。
2021-12-23
為進(jìn)一步加強(qiáng)單采血漿站管理，提升單采血漿站質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及要求，確保血漿質(zhì)量和獻(xiàn)血漿者安全，我們對2000年印發(fā)的《單采血漿站基本標(biāo)準(zhǔn)》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2000〕424號）進(jìn)行了修訂。
2020-03-05
為進(jìn)一步做好新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療工作，提高治愈率，我們組織專家在總結(jié)、分析前期治療工作的基礎(chǔ)上，對治療方案進(jìn)行修訂，形成了《新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿臨床治療方案（試行第二版）》?，F(xiàn)印發(fā)給你
2021-10-28
為進(jìn)一步做好新冠肺炎患者醫(yī)療救治血漿儲備應(yīng)用，指導(dǎo)各地規(guī)范開展新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿采集治療工作，保障采漿工作人員和獻(xiàn)血漿者安全，國家衛(wèi)生健康委組織專家在全面總結(jié)恢復(fù)期血漿采集治療工作經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，
活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT）延長混合血漿糾正試驗(yàn)用于鑒別凝血篩選試驗(yàn)中APTT延長的原因——凝血因子缺乏或存在凝血抑制物。
