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針對具有替代主要終點(diǎn)的隨機(jī)對照試驗(yàn)的 SPIRIT 和 CONSORT 擴(kuò)展開發(fā)協(xié)議:SPIRIT-SURROGATE 和 CONSORT-SURROGATE 指南 其它

2025-06-02

Equator Network

擴(kuò)展 SPIRIT(標(biāo)準(zhǔn)方案項(xiàng)目:干預(yù)性試驗(yàn)建議)和 CONSORT(試驗(yàn)報(bào)告統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn))報(bào)告指南,以改進(jìn)使用替代終點(diǎn)作為主要結(jié)果的 RCT 及其方案的報(bào)告設(shè)計(jì)和完整性。

隨機(jī)對照試驗(yàn)中替代終點(diǎn)的報(bào)告規(guī)范SPIRIT-Surrogate與CONSORT-Surrogate解讀 解讀 其它

2025-02-25

暫無更新

本文結(jié)合案例對上述規(guī)范進(jìn)行解讀,旨在為國內(nèi)研究人員提供借鑒,提高相關(guān)臨床試驗(yàn)的整體質(zhì)量,最終促進(jìn)國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生水平的提升。

2019 兒童連續(xù)腎臟替代治療工作組建議:腎臟替代療法治療兒童中毒 其它

本文主要針對腎臟替代療法治療兒童中毒的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議,中毒類型涉及酒精中毒以及各類藥物中毒。

2017 JSOG/JMWH指南:激素替代治療 其它

激素替代治療在維持和改善絕經(jīng)期后女性的生活質(zhì)量方面起了重要作用,本文是對2012年日本激素替代治療指南的更新,主要建議內(nèi)容涉及激素替代治療的預(yù)期作用,不良事件以及激素替代治療決策的制定和管理等。

FDA 臨床試驗(yàn)影像終點(diǎn)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)工業(yè)指南 其它

將影像評估作為臨床試驗(yàn)的療效終點(diǎn)已是國際上所推崇的趨勢,2018年4月,F(xiàn)DA藥物評價(jià)研究中心醫(yī)學(xué)影像產(chǎn)品公司與生物制品評價(jià)研究中心聯(lián)合編寫《Clinical Trial Imaging

哮喘研究終點(diǎn)的最小顯著差值專家共識(shí) 2020 其它

最小臨床重要差異(MCID)可定義為結(jié)果測量中最小的變化或差異,這種變化或差異被認(rèn)為是有益的,并將導(dǎo)致患者醫(yī)療管理的改變.本專家共識(shí)報(bào)告的目的是對目前可用的關(guān)于MCID的終點(diǎn)監(jiān)測哮喘控制的文獻(xiàn)證據(jù)進(jìn)行

2014 新西蘭實(shí)踐指南:阿片類藥物替代治療 其它

2014年4月,新西蘭衛(wèi)生部發(fā)布了關(guān)于阿片類藥物替代治療的臨床實(shí)踐指南。

抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則

FDA指導(dǎo)原則:臨床試驗(yàn)影像終點(diǎn)處理標(biāo)準(zhǔn)指南 指導(dǎo)原則 其它

本指南的目的是幫助申辦者優(yōu)化在旨在支持藥物和生物制品批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)中獲得的影像數(shù)據(jù)的質(zhì)量。 本指南側(cè)重于成像采集、顯示、存檔和解釋過程標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)成像用于評估試驗(yàn)的主要終點(diǎn)或該終點(diǎn)的組成部分時(shí),我們認(rèn)為這

2025 WHO指南:低鈉鹽替代品的使用 指南 其它

本指南為使用低鈉鹽替代品 (low-sodium salt substitutes, LSSS) 提供了循證指導(dǎo)。本指南中的建議應(yīng)與 WHO 關(guān)于健康飲食的其他指南結(jié)合使用。

2023 EMAS立場聲明:老年男性睪酮替代療法 共識(shí) 其它

本文主要更新了2015版老年男性睪酮替代療法EMAS聲明。

更年期管理的激素替代療法指南 指南 其它

本文件旨在根據(jù)NICE指南(NG23)《更年期:診斷和管理》中的建議,為女性更年期診斷和激素替代療法處方提供建議和指導(dǎo)。該指南承認(rèn),激素替代療法是治療更年期癥狀的有效方法,尤其是對血管舒縮癥狀(包括盜

2016 AES立場聲明:仿制藥替代抗癲癇藥 其它

2016年5月,美國癲癇學(xué)會(huì)(AES)發(fā)布了仿制藥替代抗癲癇藥的立場聲明,AES針對成人和兒童癲癇抗癲癇藥物的連續(xù)應(yīng)用提出了4項(xiàng)原則。

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