本指南為申辦者和審評人員提供了 FDA 對研究結(jié)果分析和解釋過程中多個終點所帶來的問題的思考，以及如何在人用藥物（包括作為生物制品獲得許可的藥物）的臨床試驗中管理這些問題。
2020-12-01
為指導(dǎo)在我國晚期肝細胞癌中的藥物臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《晚期肝細胞癌臨床試驗終點技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技
2024 AA指南：成分血及其替代品的使用
指南
其它
本文主要針對圍術(shù)期使用成分血及其替代品提供指導(dǎo)建議。突出了安全輸血和及時提供成分血的重要性；需要針對大出血的不同臨床情況制定方案；以及避免輸血、盡量減少出血和管理抗凝治療的策略。
2021-12-20
絕經(jīng)期是女性生命中的一個重要且漫長的轉(zhuǎn)變,可以引起骨質(zhì)疏松等一系列臨床癥狀,嚴重損害女性在該特殊時期的生活質(zhì)量。激素替代治療(MHT)可以有效改善女性絕經(jīng)期的相關(guān)癥狀,是目前臨床上主要的治療方式。但許
2023-03-14
為指導(dǎo)我國前列腺癌領(lǐng)域抗腫瘤藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《晚期前列腺癌臨床試驗終點技術(shù)指導(dǎo)原則》。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原
導(dǎo)絲取出共識：定義，終點，研究設(shè)計和數(shù)據(jù)收集推薦 2018
2023-07-21
旨在強化醫(yī)護人員對CRRT院內(nèi)感染防控工作的意識，規(guī)范CRRT臨床操作，預(yù)防院內(nèi)感染。
2022年10月，英國免疫學(xué)會(BSI)聯(lián)合英國原發(fā)性免疫缺陷網(wǎng)(UKPIN)共同發(fā)布了免疫球蛋白替代治療管理的共識指南。本文主要針對原發(fā)性和繼發(fā)性免疫缺陷疾病使用免疫球蛋白替代治療的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)
2020-07-09
脊髓性肌萎縮（SMA）曾經(jīng)時導(dǎo)致嬰兒死亡的最常見遺傳因素之一。新的疾病治療改變了疾病的發(fā)展軌跡，本文主要針對脊髓性肌萎縮的基因替代治療提供共識聲明，涉及資格認證、患者選擇、安全考慮以及長期監(jiān)測等。
2025-04-01
本文針對更新內(nèi)容并結(jié)合最新循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進行解讀，以期能準確把握指南要義，更好地規(guī)范臨床醫(yī)療行為。
