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2025年ACC/AHA急性冠脈綜合征抗血小板和抗凝治療指南：主要建議 解讀 其它

本指南評論重點(diǎn)介紹了與抗血栓治療相關(guān)的關(guān)鍵建議，將2025年指南與先前的美國心臟病學(xué)會(huì)/美國心臟協(xié)會(huì)和歐洲心臟病學(xué)會(huì)的建議進(jìn)行比較，并對最近的變化和進(jìn)一步澄清的機(jī)會(huì)進(jìn)行了反思。

免疫檢查點(diǎn)抑制劑主要內(nèi)分泌不良反應(yīng)急癥處理中國專家共識 共識 其它

國內(nèi)外雖已推出相關(guān)指南/共識多部，但國內(nèi)尚無針對ICPis導(dǎo)致內(nèi)分泌不良反應(yīng)急癥的診治流程和共識。為規(guī)范和提高相關(guān)科室臨床診治水平，本共識回顧分析了多項(xiàng)國內(nèi)外專家共識和臨床研究，綜合腫瘤學(xué)、內(nèi)分泌學(xué)和

FDA指導(dǎo)原則：非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌：臨床試驗(yàn)中無轉(zhuǎn)移生存終點(diǎn)的考慮 指導(dǎo)原則 其它

該指南為申辦者提供了關(guān)于在 FDA 監(jiān)管的藥物或生物制品的非轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌 (nmCRPC) 開發(fā)計(jì)劃的臨床試驗(yàn)中使用無轉(zhuǎn)移生存 (MFS) 作為終點(diǎn)的建議。

WHO 指南：世界衛(wèi)生組織推薦的主要孕產(chǎn)婦和新生兒保健品清單 指南 其它

本文件提供了世衛(wèi)組織推薦的主要孕產(chǎn)婦和新生兒保健商品清單，旨在加快實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的進(jìn)展。它整合了現(xiàn)有世衛(wèi)組織孕產(chǎn)婦和新生兒健康指南中的關(guān)鍵和有利商品。

《食管和食管胃結(jié)合部癌臨床實(shí)踐指南（2023 V1版）》主要更新點(diǎn)解讀 解讀 其它

本文對《食管和食管胃結(jié)合部癌臨床實(shí)踐指南（2023 V1版）》較2022 V5版有關(guān)治療和隨訪的主要更新內(nèi)容進(jìn)行解讀，以期為我國臨床醫(yī)務(wù)工作者開展臨床診治工作提供更好的依據(jù)和借鑒。

2020 CNGOF指南：交界性卵巢腫瘤-第2部分：手術(shù)治療，隨訪，激素替代治療，生育管理以及保留生育力 其它

2020年11月，法國國家婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(huì)(CNGOF)發(fā)布了交界性卵巢腫瘤的管理指南，本文為該指南第2部分，內(nèi)容涉及手術(shù)治療，隨訪，激素替代治療，生育管理以及保留生育力。

關(guān)于公開征求《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知 指導(dǎo)原則 其它

經(jīng)國家藥監(jiān)局珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術(shù)要求研究專家工作組等有關(guān)專家討論和修改，形成征求意見稿?，F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示，以廣泛聽取各界意見和建議。

《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》解讀 解讀 其它

近年來,以定量藥理學(xué)為基礎(chǔ)的模型化與仿真技術(shù)在新藥研發(fā)中的地位日益凸顯。2021年8月,FDA發(fā)布了《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持PD-1/PD-L1單抗治療腫瘤患者的替代劑量方案選擇指南》征求意見稿(以下

第五版WHO《泌尿和男性生殖系統(tǒng)腫瘤分類》中前列腺腫瘤主要變化解讀 解讀 其它

2024-04-23

暫無更新

2022年出版的第五版WHO《泌尿和男性生殖系統(tǒng)腫瘤分類》較第四版內(nèi)容上出現(xiàn)了一些變化,包括更新了一些診斷術(shù)語、流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制、組織病理學(xué)、分子病理學(xué)以及預(yù)后評估等。其中,有關(guān)前列腺腫瘤的內(nèi)容也有

《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀 政策 其它

本文為《國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局關(guān)于支持珍稀瀕危中藥材替代品研制有關(guān)事項(xiàng)的公告》政策解讀。

FDA支持PD-1/PD-L1抗體治療癌癥患者的替代給藥方案的基于藥代動(dòng)力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn) 指導(dǎo)原則 其它

本文件為 42 U.S.C. § 262 和 21 CFR 第 312 和 601 部分關(guān)于使用基于藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來支持批準(zhǔn)程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第17號） 指導(dǎo)原則 其它

為科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范用于罕見病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評價(jià)，促進(jìn)罕見病治療藥物的研發(fā)，藥審中心組織制定了《罕見病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》。

《2018年歐洲兒童胃腸病、肝病和營養(yǎng)學(xué)會(huì)肝病委員會(huì)兒童Wilson’s病立場聲明》主要推薦意見 其它

2018-03-08

暫無更新

歐洲兒童胃腸病、肝病和營養(yǎng)學(xué)會(huì)（ＥＳＰＧＨＡＮ）肝病委員會(huì)核心小組成員最近就兒童Ｗｉｌｓｏｎ’ｓ 病的診斷、治療和隨訪的問題發(fā)表了主要推薦意見。本文為主要推薦意見的中文翻譯內(nèi)容。

FDA 行業(yè)指南：當(dāng)常規(guī)血小板無法獲得或無法使用時(shí)，用于制造用于治療活動(dòng)性出血的冷儲(chǔ)存血小板的替代程序 共識 其它

本通知根據(jù) 21 CFR 640.120(b) 發(fā)布，旨在響應(yīng)公共衛(wèi)生需求，并解決當(dāng)無法獲得常規(guī)血小板或無法使用常規(guī)血小板時(shí)治療活動(dòng)性出血時(shí)對血小板的迫切需求。

Kreuth V 倡議：歐洲關(guān)于使用標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品、延長半衰期凝血因子濃縮物和非替代療法治療血友病的共識建議 其它

本報(bào)告包含三個(gè)工作組 (WG) 于 2019 年代表歐洲藥品和醫(yī)療質(zhì)量理事會(huì)在 Kreuth V 倡議框架內(nèi)提出的關(guān)于最佳血友病治療的最新共識建議。 WG1 建議對所有患者進(jìn)行預(yù)防，使用延長半衰期的因

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