COVID-19于2019年底暴發(fā)，是由SARS-CoV-2感染引起。目前診斷COVID-19最可靠的方法是即時(shí)PCR檢測(cè)。本文是由韓國(guó)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)會(huì)提出的針對(duì)COVID-19的實(shí)驗(yàn)室診斷指南。

2018年2月，國(guó)際血液學(xué)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)(ICSH)發(fā)布了直接口服抗凝劑實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)建議，本文涉及直接口服抗凝劑實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的所有階段，包括實(shí)驗(yàn)室分析前，分析過(guò)程以及分析后，委員會(huì)討論了篩查試驗(yàn)的應(yīng)用和局限性。

隨著疾病個(gè)體化治療的發(fā)展，分子病理診斷已越來(lái)越多地應(yīng)用于臨床。分子病理診斷主要是指基于疾病組織和細(xì)胞等標(biāo)本的分子遺傳學(xué)檢測(cè)，用于協(xié)助病理診斷和分型、指導(dǎo)靶向治療、預(yù)測(cè)治療反應(yīng)及判斷預(yù)后等。分子病理診斷實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范化建設(shè)包括實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置和管理、人員、項(xiàng)目和試劑的準(zhǔn)入、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制體系的建立等多個(gè)方面，是準(zhǔn)確實(shí)施分子病理診斷的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，目前國(guó)內(nèi)這一領(lǐng)域尚處于起步階段，缺乏相應(yīng)的準(zhǔn)入要求。為保證我

2024 FDA指南：醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室開(kāi)發(fā)的測(cè)試 指南 其它

該最終規(guī)則修訂了 FDA 法規(guī)，明確規(guī)定體外診斷產(chǎn)品 （IVD） 是《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C 法案）規(guī)定的設(shè)備，包括 IVD 的制造商是實(shí)驗(yàn)室。

個(gè)體化藥物治療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

共識(shí)形成前進(jìn)行了充分調(diào)研和討論，進(jìn)行了專(zhuān)家意見(jiàn)的綜合，最終形成了個(gè)體化藥物治療實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)專(zhuān)家共識(shí)。旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)個(gè)體化藥物治療實(shí)驗(yàn)室提供參考意見(jiàn)。

本文主要針呼吸道病毒的實(shí)驗(yàn)室診斷提供指導(dǎo)建議，對(duì)旨在解決與呼吸道病毒感染實(shí)驗(yàn)室診斷最佳做法有關(guān)的關(guān)鍵問(wèn)題，包括檢測(cè)誰(shuí)、何時(shí)檢測(cè)以及使用何種檢測(cè)。

戈謝病(GD)是一種家族性糖脂代謝疾病，為染色體隱性遺傳，是溶酶體沉積病中最常見(jiàn)的一種。本文主要針對(duì)1型戈謝病的實(shí)驗(yàn)室診斷提出了以患者為中心的指導(dǎo)建議。

骨質(zhì)疏松實(shí)驗(yàn)室診斷是通過(guò)對(duì)血液、組織液、細(xì)胞、蛋白、活體組織等進(jìn)行實(shí)驗(yàn)分析，科學(xué)評(píng)價(jià)和判斷全身骨代謝的動(dòng)態(tài)變化及骨代謝的活性，對(duì)骨質(zhì)疏松臨床診斷與鑒別診斷、療效觀察，以及骨代謝疾病的調(diào)控機(jī)制研究具有重

針對(duì)國(guó)際上對(duì)胎兒新生兒溶血病（hemolytic disease of the fetus and newborn，HDFN）的發(fā)病機(jī)制、實(shí)驗(yàn)室診斷和治療研究取得的進(jìn)展，中國(guó)輸血協(xié)會(huì)免疫血液學(xué)專(zhuān)業(yè)委員

為貫徹落實(shí)《國(guó)務(wù)院關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2013〕40號(hào)）和《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2015〕70號(hào)）等相關(guān)文件要求，進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，我委組織制定了《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

2014年5月，美國(guó)胃腸內(nèi)鏡學(xué)會(huì)(ASGE)發(fā)布了內(nèi)鏡手術(shù)前常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查指南。

該實(shí)驗(yàn)室在為骨髓瘤的診斷提供適當(dāng)和及時(shí)的骨髓檢查創(chuàng)造有效和成本效益高的途徑方面發(fā)揮著核心作用。

系統(tǒng)梳理兒童HHV檢測(cè)的適應(yīng)證、方法學(xué)特征及解讀策略，對(duì)優(yōu)化診療至關(guān)重要。