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血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南（試行） 指南 其它

本文為食品藥品審核查驗中心共同組織起草的《血液制品生產檢驗電子化記錄技術指南（試行）》。

氟馬西尼注射液等品種說明書增加兒童用藥信息 政策 其它

為更好滿足兒童臨床用藥需求，經研究論證，氟馬西尼注射液等藥品（見附件）的說明書可以按要求增加兒童使用人群及用法用量。

國家藥監(jiān)局關于眾生片和強腎片轉換為非處方藥的公告 政策 其它

經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，眾生片和強腎片由處方藥轉換為非處方藥。

地區(qū)性民間習用藥材管理辦法 政策 其它

國家藥監(jiān)局、國家中醫(yī)藥局組織制定了《地區(qū)性民間習用藥材管理辦法》，現(xiàn)予發(fā)布，自2024年11月1日起施行。

關于發(fā)布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿） 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織擬定《關于發(fā)布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告（征求意見稿）》?，F(xiàn)向社會公開征求意見。

生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室建設標準 政策 其它

本文件為國家藥品監(jiān)督管理局官網發(fā)布的《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室建設標準》。

2024年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目 政策 其它

國家藥監(jiān)局綜合司印發(fā)2024年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目。

體外診斷試劑分類目錄 政策 其它

國家藥監(jiān)局組織修訂了《6840體外診斷試劑分類子目錄（2013版）》，形成《體外診斷試劑分類目錄》，現(xiàn)予發(fā)布。

化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定（BJH 202402） 政策 其它

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，國家藥監(jiān)局批準《化妝品中雙氟拉松丙酸酯的測定》化妝品補充檢驗方法，現(xiàn)予發(fā)布。

扎沖十三味丸說明書修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對扎沖十三味丸說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進行統(tǒng)一修訂。

化妝品檢查管理辦法 政策 其它

為加強化妝品監(jiān)督管理，規(guī)范化妝品檢查工作，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品生產經營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，國家藥監(jiān)局組織制定了《化妝品檢查管理辦法》。

優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施 政策 其它

國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》，現(xiàn)予以發(fā)布，自2024年5月1日起施行。

雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉換為非處方藥 政策 其它

根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒由處方藥轉換為非處方藥。

元胡止痛制劑處方藥說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

元胡止痛制劑非處方藥說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對元胡止痛制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】進行統(tǒng)一修訂。

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