2022-08-01
本文對共識中推薦的 PAS的 MRI征象進行詳細解讀，并結(jié)合臨床典型病例進行分析，旨在總結(jié)PAS的MRI診斷思路。
本次簡報中介紹的技術(shù)是pCONUS2分叉動脈瘤植入物。它用于輔助動脈分成兩支的寬頸動脈瘤的彈簧圈閉塞。創(chuàng)新的方面是，該植入物的金屬與動脈表面的比例低于5%，并且可以在不進行雙重抗血小板治療的情況下使用
2014-05-08
美國發(fā)布臨床試驗未納入或不典型患者ICD使用共識聲明繼《Heart Rhythm》雜志發(fā)布四份心律失常相關(guān)的專家共識聲明后，該雜志又在線發(fā)表《HRS/ACC/AHA關(guān)于在臨床試驗未納入或不典型患者中植入式心律轉(zhuǎn)復除顫器（ICD）使用的共識聲明》，同時在線發(fā)表于《Circulation》雜志。該共識主要關(guān)注以下可能獲益于ICD治療的人群：（1）非心肌梗死導致的肌鈣蛋白水平變化；（2）心肌梗死后40天
本簡報中描述的技術(shù)是TriageHF Plus。這是一個包括心力衰竭風險評分(HFRS)、在線數(shù)據(jù)管理平臺和電話評估的護理途徑。
2023-11-24
本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.2—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分：測量方法》醫(yī)療器械行業(yè)標準第1號修改單。
無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等臨床試驗設計類型推薦意見（2024版）
政策
其它
2024-09-27
在無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械、放射治療器械、醫(yī)用成像器械、醫(yī)用診察和監(jiān)護器械等推薦開展臨床試驗的產(chǎn)品中，器審中心選取了典型產(chǎn)品給予推薦意見。
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準的公告（2024年第92號）
政策
其它
2024-07-10
YY 0117.1—2024《外科植入物 骨關(guān)節(jié)假體鍛、鑄件 第1部分：Ti6Al4V鈦合金鍛件》等36項醫(yī)療器械行業(yè)標準已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標準編號、名稱、適用范圍和實施日期見附
2023-11-24
本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.3—2017《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第3部分：位移控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標
2023-11-24
本文為國家藥品監(jiān)督管理局審核發(fā)布的文件：YY/T 1426.1—2016《外科植入物 全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件》醫(yī)療器械行業(yè)標
