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氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)
指導(dǎo)原則
其它
2024-10-22
為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā),促進(jìn)氟[18F]化鈉注射液申報上市,藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》。
氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(征求意見稿)
政策
其它
2024-06-18
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制訂了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(征求意見稿)》。
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(征求意見稿)
政策
其它
2023-06-20
藥品審評中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點(diǎn)組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求 (征求意見稿)》。
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(征求意見稿)起草說明
政策
其它
2023-06-20
藥品審評中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點(diǎn)組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求 (征求意見稿)》起草說明。
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》的通告(2023年第57號)
指導(dǎo)原則
其它
2023-12-01
藥審中心組織制定了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求(試行)》。