2019-10-31
國家藥品監(jiān)督管理局
慢性乙型肝炎抗病毒治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
抗抑郁藥的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則
創(chuàng)新藥（化學(xué)藥）Ⅲ期臨床試驗藥學(xué)研究信息指南
抗精神病藥物的臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
高變異藥物生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
生物等效性研究的統(tǒng)計學(xué)指導(dǎo)原則
急性心力衰竭治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則
接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則
抗菌藥物折點研究技術(shù)指導(dǎo)原則
中藥、天然藥物臨床試驗報告的撰寫原則
中藥、天然藥物治療冠心病心絞痛臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
中藥、天然藥物治療女性更年期綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
中藥新藥治療惡性腫瘤臨床研究指導(dǎo)原則（征求意見稿）
中藥新藥治療流行性感冒臨床試驗指導(dǎo)原則
中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則
