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麻醉藥品和精神藥品進出口準許證申報資料要求 政策 其它

為進一步提升“互聯(lián)網+藥品監(jiān)管”應用水平，加強麻醉藥品和精神藥品進出口準許證（以下簡稱準許證）管理，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務。

七葉皂苷鈉搽劑處方藥轉換為非處方藥 政策 其它

根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，七葉皂苷鈉搽劑由處方藥轉換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。

成人體外膜氧合輔助期間感染防控專家共識 共識 其它

感染是體外膜氧合（ECMO）輔助期間常見的并發(fā)癥。感染的發(fā)生不僅增加患者治療費用，而且會影響患者的預后導致更高的病死率。目前國內外各ECMO 中心對于感染的防控尚缺乏統(tǒng)一的標準。因此，中國心胸血管麻醉

直接口服抗凝藥合理用藥和處方質量評價藥學建議 共識 其它

本藥學建議的目的是為醫(yī)師和藥師提供DOAC 的規(guī)范化管理措施和處方審核標準，以期建立DOAC 相關的用藥安全文化。

2024年醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準制修訂項目計劃 政策 其它

根據《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

復方妥英麻黃茶堿片說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對復方妥英麻黃茶堿片說明書內容進行統(tǒng)一修訂。

注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸罌粟堿制劑（包括注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液、鹽酸罌粟堿片）說明書內容進行統(tǒng)一修訂。

注射用戈那瑞林說明書修訂要求 政策 其它

根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對注射用戈那瑞林說明書內容進行統(tǒng)一修訂。

化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過。本文為《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》。

2024年醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準制修訂項目計劃 政策 其它

根據《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。

皮膚吸收體內試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《皮膚吸收體內試驗方法》。

牙膏中鋰等37種原料的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鋰等37種原料的檢驗方法》。

牙膏中鎘的檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中鎘的檢驗方法》。

牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，本文為《牙膏中菌落總數(shù)檢驗方法》。

急性吸入毒性試驗方法 政策 其它

國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準專家委員會全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。本文為《急性吸入毒性試驗方法》。

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