本指南根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（21 USC 355）第 505 節(jié)和 21 CFR 第 312 和 314 部分為協(xié)助行業(yè)開發(fā)寡核苷酸療法提供建議。具體而言，本指南代表 FDA 對某些評估
本指南根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（21 U.S.C. 355）第 505 節(jié)和 21 CFR 第 312 和 314 部分為協(xié)助行業(yè)開發(fā)寡核苷酸療法提供建議。具體而言，本指南代表 FDA 對某些
人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2020-05-09
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《人工關(guān)節(jié)置換術(shù)用丙烯酸樹脂骨水泥注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。
2024-07-05
評估針對面部和軀干痤瘡中局部類維生素 A 引起的刺激的各種預(yù)防和管理策略的一致性程度，以期盡可能緩解刺激并減少治療中斷。
2022-10-17
藥品評價與遴選的背景為進一步貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于健全藥品供應(yīng)保障制度的決策部署，促進藥品回歸臨床價值，2019年國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于開展藥品使用監(jiān)測和臨床綜合評價工作的通知》（國衛(wèi)藥政函〔2
2022-01-15
HBV感染目前無法完全根治,強效、安全的核苷（酸）類似物[nucleos（t）ide analog, NUC]長期治療可通過顯著抑制病毒復(fù)制,減少肝硬化及相關(guān)并發(fā)癥和肝細(xì)胞癌（HCC）的發(fā)生,但長期治
2021-05-09
孤立性甲基丙二酸血癥（MMA）和丙酸血癥（PA）是罕見的遺傳代謝性疾病。本文由多學(xué)科專家小組共同制定，主要針對MMA和PA的診斷以及管理提供指導(dǎo)建議。
2024-08-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《α-氰基丙烯酸酯類醫(yī)用粘合劑注冊審查指導(dǎo)原則(2024年修訂版）》。
延胡索酸水合酶缺陷型子宮平滑肌瘤診治的中國專家共識（2023年版年版）
共識
其它
未生育患者首選子宮肌瘤剔除術(shù)，并推薦盡早完成生育，無生育需求者建議子宮切除術(shù)，術(shù)后密切隨訪。臨床中需重視篩查HLRCC相關(guān)性腎細(xì)胞癌，以便盡早干預(yù)，改善預(yù)后。
2023-02-28
眾所周知，降低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）治療可帶來顯著的心血管獲益，但仍存在心血管剩余風(fēng)險。有證據(jù)提示甘油三酯（TG）或富含TG 的脂蛋白（TRL）膽固醇（TRL-C）水平升高是剩余風(fēng)險發(fā)生的原因
2023-02-24
眾所周知，降低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）治療可帶來顯著的心血管獲益，但仍存在心血管剩余風(fēng)險。有證據(jù)提示甘油三酯（TG）或富含TG的脂蛋白（TRL）膽固醇（TRL-C）水平升高是剩余風(fēng)險發(fā)生的原因之
加拿大卒中最佳實踐建議第7版：乙酰水楊酸預(yù)防血管事件，本文主要針對乙酰水楊酸預(yù)防血管事件的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議，包括二級預(yù)防，一級預(yù)防和決策分享。
心血管疾病(CVD)是一種慢性非傳染性疾病(NCD)，是全球發(fā)病和死亡的主要原因。近年來，通過在一級和二級預(yù)防中減少危險因素(特別是高血壓和血脂異常)，心血管疾病的患病率已經(jīng)大幅降低。本文主要總結(jié)了關(guān)
