本指南為工業(yè)界提供了關(guān)于在隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的建議，用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和腫瘤疾病的藥物或生物產(chǎn)品的開發(fā)計(jì)劃。 本指南不涉及在這些試驗(yàn)中對數(shù)據(jù)進(jìn)行盲法時(shí)可以考慮的統(tǒng)計(jì)分析。
關(guān)于法瑞西單抗（Vabysmo）用于治療成人視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫引起的視力損害的循證建議。
2024-07-10
國內(nèi)多家應(yīng)用TB PET/CT的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同制定了兩日法聯(lián)合顯像操作規(guī)范專家共識。
世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO）之前關(guān)于表型藥物敏感性試驗(yàn)（簡稱“藥敏試驗(yàn)”）的應(yīng)用及操作相關(guān)指南均針對改良羅氏培養(yǎng)基比例法藥敏試驗(yàn)
FDA指南：根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503A 條關(guān)于使用散裝原料藥進(jìn)行配制的臨時(shí)政策
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布提供一份名為“根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503A 條使用散裝原料藥進(jìn)行配制的臨時(shí)政策”的行業(yè)指南草案。
2021-10-20
近年來，臨床醫(yī)生對食管裂孔疝及胃食管反流性疾病的認(rèn)識越來越充分,對于HH和GERD的手術(shù)治療也越來越多。
共有181名患有ADHD的兒童（年齡在7-14歲，123名男孩）完成了為期8周的隨機(jī)，雙盲，與哌醋甲酯，胍法辛或聯(lián)合治療的比較研究。治療前評估包括對ADHD，焦慮和對立行為的評級。在編碼、維持和檢索階
2022-01-30
本研究通過德爾菲法確定 ALA 光動(dòng)力療法治療口腔潛在惡性疾患的照射劑量、給藥方式及濃度、療效的評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、不良反應(yīng)的預(yù)防及預(yù)處理方案，專家意見具有較好的一致性，達(dá)成共識。
2022-08-20
探索平均國際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）浮動(dòng)次數(shù)達(dá)標(biāo)計(jì)算法（簡稱浮動(dòng)次數(shù)達(dá)標(biāo)計(jì)算法）以及建立華法林治療隨訪臺(tái)賬在心房顫動(dòng)病人華法林抗凝治療穩(wěn)定性（TTR）管理方面的作用，以期為提出新型的TTR計(jì)算方法、促進(jìn)T
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒、唾液酸測定試劑盒（酶法）、促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-27
國家藥監(jiān)局器審中心修訂了《C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》等。
FDA指南：根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503B 條 - 第 2 修訂版，關(guān)于使用散裝原料藥進(jìn)行配制的臨時(shí)政策
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA 或機(jī)構(gòu)）宣布為行業(yè)提供一份指南草案，題為“根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503B 條使用散裝原料藥進(jìn)行配制的臨時(shí)政策”。
他法西單抗 (Minjuvi) 聯(lián)合來那度胺治療不能進(jìn)行自體干細(xì)胞移植的成人復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤的循證建議。
FDA工業(yè)指導(dǎo)原則：血液腫瘤和實(shí)體瘤疾病在藥品開發(fā)的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)中使用安慰劑和盲法的注意事項(xiàng)（草案）
甘油三酯測定試劑、糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）、缺血修飾白蛋白測定試劑盒、.β2-微球蛋白測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）
指導(dǎo)原則
其它
2024-05-27
國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《甘油三酯測定試劑注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》、《糖化血紅蛋白測定試劑盒（酶法）注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》等現(xiàn)予發(fā)布。
