2024-06-12
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織起草了《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
本文是對2009年AANEM關(guān)于IVIG在神經(jīng)肌肉疾病中的應(yīng)用共識的更新。
2022-11-15
靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）是一種廣泛有效的抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑，目前已成為吉蘭-巴雷綜合征、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病和多灶性運(yùn)動神經(jīng)病等疾病的一線治療方法，同時對重癥肌無力、自身免疫性腦炎、多發(fā)性
本指南由紐約州衛(wèi)生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 制定，旨在為臨床醫(yī)生提供有關(guān)使用可注射長效卡博特拉韋/利匹韋林 (CAB/RPV LA) 的循證建議和信息。針對病毒受到抑制（HIV R
2022-07-26
當(dāng)背痛不是放射狀的，也不與任何神經(jīng)系統(tǒng)缺陷相關(guān)時，小關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)可能是病因。關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)是骨骼之間的小關(guān)節(jié)，構(gòu)成脊柱，允許彎曲和扭轉(zhuǎn)運(yùn)動。小神經(jīng)穿過這些關(guān)節(jié)，當(dāng)關(guān)節(jié)發(fā)炎或受刺激時可能引起疼痛。為了確定小關(guān)節(jié)
注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（試行）
指導(dǎo)原則
其它
2021-02-04
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（試行）》。
2020-12-30
為促進(jìn)化學(xué)藥品注射劑的研究和評價工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗(yàn)證指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原
2020-10-22
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中應(yīng)用的專家共識
共識
其它
2024-03-20
該共識基于血液系統(tǒng)疾病靜脈注射用免疫球蛋白應(yīng)用的國內(nèi)外研究進(jìn)展而制訂，可為靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中的規(guī)范化使用提供依據(jù)。
硬化劑注射治療原發(fā)性下肢淺靜脈曲張圍手術(shù)期護(hù)理規(guī)范專家共識
共識
其它
2024-02-25
在現(xiàn)有證據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床專家意見，對硬化劑注射治療原發(fā)性下肢淺靜脈曲張圍手術(shù)期護(hù)理進(jìn)行規(guī)范，本共識可操作性強(qiáng)，對臨床實(shí)踐具有指導(dǎo)作用。
氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（征求意見稿）
政策
其它
2023-06-20
藥品審評中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點(diǎn)組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求 (征求意見稿）》。
