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氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿說明書修訂要求 政策 其它

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氨茶堿注射劑（包括氨茶堿注射液、氨茶堿氯化鈉注射液和注射用氨茶堿）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

脾多肽注射液說明書修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對脾多肽注射液說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

谷紅注射液臨床應(yīng)用中國專家共識 其它

谷紅注射液主要成分為乙酰谷酰胺和紅花提取液。乙酰谷酰胺可改善神經(jīng)細(xì)胞代謝和腦功能;紅花具有活血化瘀、通脈舒絡(luò)的作用。二藥相輔,通過改善血液流變性和凝血功能、抑制炎癥反應(yīng)、抗氧化,發(fā)揮保護(hù)心肌細(xì)胞,保護(hù)

注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對鹽酸罌粟堿制劑（包括注射用鹽酸罌粟堿、鹽酸罌粟堿注射液、鹽酸罌粟堿氯化鈉注射液、鹽酸罌粟堿片）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸和氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液說明書修訂要求 政策 其它

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對氨甲環(huán)酸注射制劑（包括氨甲環(huán)酸注射液、注射用氨甲環(huán)酸和氨甲環(huán)酸氯化鈉注射液）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

琥珀酰明膠注射液說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對琥珀酰明膠注射液說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液說明書修訂要求 政策 其它

為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對環(huán)磷腺苷葡胺注射劑（包括注射用環(huán)磷腺苷葡胺、環(huán)磷腺苷葡胺注射液、環(huán)磷腺苷葡胺葡萄糖注射液）說明書內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

奧木替韋單抗注射液臨床應(yīng)用專家共識 共識 其它

2024-11-02

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該共識規(guī)范了奧木替韋單抗的臨床使用，提高了中國狂犬病暴露后預(yù)防，降低了感染率。

穿心蓮注射液藥品說明書修訂要求 政策 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和安全性評價結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對風(fēng)寒感冒顆粒、穿心蓮注射液藥品說明書中的【警示語】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項】項進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

聚桂醇注射液治療兒童靜脈畸形中國專家共識 共識 其它

文章就兒童靜脈畸形硬化治療的基本概念、聚桂醇注射液應(yīng)用及操作規(guī)范等方面進(jìn)行專題研討，參考相關(guān)文獻(xiàn)，經(jīng)國內(nèi)專家多次深入研討，最終制定《聚桂醇注射液治療兒童靜脈畸形中國專家共識》，以指導(dǎo)臨床應(yīng)用。

多種微量元素注射液臨床應(yīng)用中國專家共識（2021） 共識 其它

多種微量元素注射液可以提供鐵、鋅、銅、錳、鈷、氟、碘、硒、鉬、鉻等多種人體微量元素，廣泛應(yīng)用于需要腸外營養(yǎng)治療的患者。

益母草注射液防治產(chǎn)后出血的應(yīng)用共識（2017） 其它

產(chǎn)后出血發(fā)生率居高不下是我國孕產(chǎn)婦死亡的重要原因，子宮收縮乏力是造成產(chǎn)后出血的首要因素，應(yīng)用快速、安全、有效的子宮收縮劑仍是產(chǎn)科醫(yī)生處理宮縮乏力的根本手段。目前臨床應(yīng)用的宮縮劑包括垂體后葉素類、前列腺素類和生物堿類，其中縮宮素最為常用，縮宮素雖起效快，但半衰期短、有受體飽和現(xiàn)象、對子宮下段平滑肌作用弱。而源于“經(jīng)產(chǎn)良藥”益母草（Leonurus japonicas Houtt）的現(xiàn)代化純中藥制劑益

氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為更好地服務(wù)和指導(dǎo)氟[18F]化鈉注射液研發(fā)，促進(jìn)氟[18F]化鈉注射液申報上市，藥審中心組織起草了《氟[18F]化鈉注射液仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)要求（試行）》。

成人腸外營養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版） 指南 其它

《成人腸外營養(yǎng)脂肪乳注射液臨床應(yīng)用指南（2023版）》，旨在推動腸外營養(yǎng)脂肪乳注射液的合理應(yīng)用。

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