Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare匈牙利Kft)是一種生物相似的英夫利昔單抗,可抑制腫瘤壞死因子-α的活性。對(duì)于關(guān)節(jié)炎,應(yīng)開Remsima(皮下注射),并
2023-10-07
為明確化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性的藥學(xué)研究技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一技術(shù)審評(píng)尺度,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《化學(xué)藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)。
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清 25-羥基維生素 D2和 25-羥基維生素 D3檢測的常規(guī)方法-同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法的技術(shù)要求,包括試劑配制、樣品制備、儀器檢測、數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容。

2024-02-19
《全玻璃注射器》等20項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過。
2023-10-08
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。

2025-02-26
YY 0267—2025《血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路》等10項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過,現(xiàn)予以公布。
2022-07-07
注射用兩性霉素B脂質(zhì)體,為特殊注射劑,生物等效性評(píng)價(jià)存在一定難度。我國尚無本品的生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則,為進(jìn)一步規(guī)范注射用兩性霉素B脂質(zhì)體的生物等效性研究,經(jīng)廣泛調(diào)研和討論,我中心組織起草了《注射
2022-09-30
來自多個(gè)國家的相關(guān)專家組成國際專家小組主要針對(duì)血管內(nèi)血栓切除術(shù)和靜脈注射阿普替酶治療大血管閉塞性急性缺血性卒中的相關(guān)內(nèi)容提出指導(dǎo)建議。
在本政策簡報(bào)中,我們更新了指南中與注射吸毒者相關(guān)的部分。
Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare Hungary)是英夫利昔單抗的生物類似物單克隆抗體,可抑制腫瘤壞死因子(TNF)- α的活性。
歐洲運(yùn)動(dòng)創(chuàng)傷學(xué)、膝關(guān)節(jié)外科和關(guān)節(jié)鏡學(xué)會(huì) (ESSKA) 共識(shí)的目的是根據(jù)證據(jù)和專家意見提供建議,以改善使用血源骨科生物制劑時(shí)的適應(yīng)癥、決策和管理相關(guān)方面用于治療膝骨關(guān)節(jié)炎 (OA)。

2023-06-05
英國血液學(xué)會(huì)發(fā)布關(guān)于嚴(yán)重血紅蛋白病的篩查和診斷指南。
2022-12-25
目的 探討α-Thalassemla基因的家系遺傳及合并冷型IgG抗-M導(dǎo)致新生兒重度貧血的危害。方法 以血型血清學(xué)方法鑒定家系A(chǔ)BO、Rh、MN血型與意外抗體特異性,檢測抗-M IgG亞
2022-06-10
大出血是一種臨床急癥,會(huì)導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率:實(shí)踐指導(dǎo)對(duì)于降低這些風(fēng)險(xiǎn)很重要。如最近的 SHOT 報(bào)告所述,延遲識(shí)別出血仍然是大出血管理中不良結(jié)果的一個(gè)因素。該指南要求采用多學(xué)科方法,涉及實(shí)驗(yàn)室和臨床部
2022-05-29
本指南更新并擴(kuò)大了先前英國血液學(xué)會(huì) (BSH) 用于檢測遺傳性易栓癥的臨床指南的范圍,包括遺傳性和獲得性易栓癥。