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化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術(shù)指導原則（試行） 指導原則 其它

在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織起草了《化學藥品注射劑配伍穩(wěn)定性藥學研究技術(shù)指導原則（試行）》。

注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導原則 指導原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導原則》。

靜脈注射人免疫球蛋白治療神經(jīng)系統(tǒng)免疫疾病中國指南 指南 其它

靜脈注射免疫球蛋白（IVIg）是一種廣泛有效的抗炎和免疫調(diào)節(jié)劑，目前已成為吉蘭-巴雷綜合征、慢性炎性脫髓鞘性多發(fā)性神經(jīng)病和多灶性運動神經(jīng)病等疾病的一線治療方法，同時對重癥肌無力、自身免疫性腦炎、多發(fā)性

2022 NYSDOH AI 指南：使用可注射 CAB/RPV LA 作為病毒抑制成人的替代 ART 指南 其它

本指南由紐約州衛(wèi)生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 制定，旨在為臨床醫(yī)生提供有關(guān)使用可注射長效卡博特拉韋/利匹韋林 (CAB/RPV LA) 的循證建議和信息。針對病毒受到抑制（HIV R

奧斯卡臨床醫(yī)療指南：疼痛管理-關(guān)節(jié)面注射和射頻關(guān)節(jié)面去神經(jīng) (CG047) 指南 其它

2022-07-26

奧斯卡 Oscar

當背痛不是放射狀的，也不與任何神經(jīng)系統(tǒng)缺陷相關(guān)時，小關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)可能是病因。關(guān)節(jié)突關(guān)節(jié)是骨骼之間的小關(guān)節(jié)，構(gòu)成脊柱，允許彎曲和扭轉(zhuǎn)運動。小神經(jīng)穿過這些關(guān)節(jié)，當關(guān)節(jié)發(fā)炎或受刺激時可能引起疼痛。為了確定小關(guān)節(jié)

一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導原則 指導原則 其它

一次性使用高壓造影注射器及附件產(chǎn)品注冊審查指導原則

注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則（試行） 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導原則（試行）》。

化學藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導原則（試行）（2020年） 其它

為促進化學藥品注射劑的研究和評價工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原

注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行） 指導原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用紫杉醇（白蛋白結(jié)合型）仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）》。

【中文譯文】2022 SFP共識：自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC) 共識 其它

本文主要針對自體皮下注射長效醋酸甲羥孕酮(DMPA-SC)的自我管理提供共識指導。

靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中應用的專家共識 共識 其它

2024-03-20

暫無更新

該共識基于血液系統(tǒng)疾病靜脈注射用免疫球蛋白應用的國內(nèi)外研究進展而制訂，可為靜脈注射用免疫球蛋白在血液系統(tǒng)疾病中的規(guī)范化使用提供依據(jù)。

硬化劑注射治療原發(fā)性下肢淺靜脈曲張圍手術(shù)期護理規(guī)范專家共識 共識 其它

在現(xiàn)有證據(jù)的基礎(chǔ)上，結(jié)合臨床專家意見，對硬化劑注射治療原發(fā)性下肢淺靜脈曲張圍手術(shù)期護理進行規(guī)范，本共識可操作性強，對臨床實踐具有指導作用。

氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術(shù)要求（征求意見稿） 政策 其它

藥品審評中心根據(jù)氟[18F]脫氧葡糖注射液特點組織起草了《氟[18F]脫氧葡糖注射液仿制藥藥學研究技術(shù)要求 (征求意見稿）》。

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