注射用奧馬珠單抗（Omalizumab）是一種重組的人源化抗IgE單克隆抗體。目前已有多家企業(yè)申請按生物類似藥路徑進(jìn)行研發(fā)，為了更好地規(guī)范奧馬珠單抗生物類似藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，我中心組織撰寫了《注射用奧

地舒單抗注射液是全人源化單克隆抗體（IgG2類），以高特異性和高親和力結(jié)合并中和RANK配體（RANKL）的活性，阻止RANKL與其同源受體RANK結(jié)合，從而抑制破骨細(xì)胞末端分化和活化。該品種由美國安

2020年1月，美國放射學(xué)會(ACR)聯(lián)合美國腎臟病基金會(NKF)共同發(fā)布了靜脈注射碘造影劑在腎臟病患者中的應(yīng)用共識。靜脈注射碘造影劑常用于CT檢查評估疾病和確定治療反應(yīng)，靜脈注射碘造影劑后對于腎功能不全患者發(fā)生急性腎損傷的風(fēng)險被夸大。本文主要針對靜脈注射碘造影劑在腎臟病患者中的應(yīng)用提出共識聲明。

化學(xué)藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）

锝［99Tc］ 亞甲基二膦酸鹽注射液( 以下簡稱“99Tc-MDP”) 為中國原研藥物，被批準(zhǔn)用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎( RA) 等風(fēng)濕免疫病，能夠靶向濃聚在異常骨代謝的骨組織部位，調(diào)節(jié)骨免疫，增加骨密度，修復(fù)骨微結(jié)構(gòu)，起到治療作用。 自2000 年上市以來，99Tc-MDP廣泛應(yīng)用于ＲA等的治療，積累了大量的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。根據(jù)國家風(fēng)濕病數(shù)據(jù)中心( CRDC) 的統(tǒng)計(jì)，2017 年99Tc-MDP在中國Ｒ

腎康注射液和腎康栓是根據(jù)著名中西醫(yī)結(jié)合腎病專家葉傳蕙教授治療慢性腎功能衰竭臨床經(jīng)驗(yàn)研發(fā)的復(fù)方中藥制劑，由大黃、丹參、紅花、黃芪四味中藥組成，具有降逆泄?jié)?，益氣活血，通腑利濕的功效。適用于慢性腎功能衰竭，證屬濕濁血瘀者。 臨床研究證實(shí)其能有效降低血肌酐（SCr）減少尿蛋白排泄$改善患者的腰痛、惡心、乏力、納差等癥狀。

本文主要針對玻璃體內(nèi)注射抗血管內(nèi)皮生長因子藥物特別是貝伐單抗治療眼部血管疾病，包括糖尿病性黃斑水腫，年齡相關(guān)性黃斑變性，近視脈絡(luò)膜新生血管，視網(wǎng)膜靜脈阻塞以及中心漿液性脈絡(luò)膜視網(wǎng)膜病變的相關(guān)內(nèi)容提出指導(dǎo)建議，全文共涉及21個臨床問題，最終形成56條推薦意見。

長效可注射性抗精神病藥物是精神病學(xué)中最有效的治療方法之一，然而并沒有在齡實(shí)踐中得到充分利用。一個由8位治療精神分裂癥專家組成的專家組圍繞長效可注射性抗精神病藥物的有效性，安全性以及成本-效用等制訂了該類藥物臨床應(yīng)用的實(shí)踐建議。

2015年7月22日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所 (NICE)發(fā)布玻璃體腔內(nèi)注入地塞米松治療糖尿病性黃斑水腫的技術(shù)評估指南。

為指導(dǎo)司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《司美格魯肽注射液生物類似藥體重管理適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則》。

在使用抗狂犬病毒的單克隆抗體方面，沒有地方性或國際性的指南或共識，本文主要針對奧木替韋單抗注射液抗狂犬病病毒治療提供共識指導(dǎo)。

本文對該指南進(jìn)行解讀，擬為國內(nèi)同行提供參考。本指南解讀由新生兒科醫(yī)生、檢驗(yàn)科輸血科專家、統(tǒng)計(jì)學(xué)人員組成的研究團(tuán)隊(duì)完成。

總結(jié)并評價國內(nèi)外預(yù)防和處理外周淺靜脈注射胺碘酮導(dǎo)致靜脈炎的最佳證據(jù)。方法:成立循證小組，采用ACE Star模式通過問題確立、證據(jù)綜合、轉(zhuǎn)譯評鑒、整合實(shí)踐和效果評價5個步驟將循證得到的最佳證據(jù)進(jìn)行臨床

額面部注射透明質(zhì)酸美容后眼動脈栓塞致視力受損屬嚴(yán)重并發(fā)癥，目前在我國發(fā)生率日漸增多，但尚缺乏統(tǒng)一治療規(guī)范與指南。中國醫(yī)藥教育協(xié)會介入微創(chuàng)治療專業(yè)委員會組織國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜?，針對介入血管再通術(shù)治療額面部

化學(xué)藥品注射劑與藥用玻璃包裝容器相容性研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）