快胃片治療慢性淺表性胃炎臨床應(yīng)用專家共識
共識
其它
2024-09-25
該共識對快胃片用于慢性淺表性胃炎的療效、用法用量、療程進行了推薦或建議，并完善了安全性信息，并通過專家會議以及函審的方式，在全國范圍內(nèi)進行征求意見和同行評議，可為臨床的合理用藥提供參考。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《瑞戈非尼片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《依帕司他片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
西沙必利片、西沙必利膠囊說明書修訂要求
政策
其它
2024-04-01
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥監(jiān)局決定對西沙必利口服制劑（包括西沙必利片和西沙必利膠囊）說明書內(nèi)容進行統(tǒng)一修訂。
2022-11-21
不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)他達拉非片生物等效性研究的實施和評價
2022-11-21
不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價
通塞脈片/ 膠囊由金銀花、當(dāng)歸、牛膝、黨參、石斛、黃芪、玄參、甘草共8 味中藥組成,具有活血祛瘀、益氣養(yǎng)陰的功效,廣泛應(yīng)用于周圍血管疾病的治療,臨床應(yīng)用40 余年,積累了豐富的研究數(shù)據(jù)和應(yīng)用經(jīng)驗。
來氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《來氟米特片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
利伐沙班片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利伐沙班片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
恩替卡韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《恩替卡韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-10-15
本文針對快胃片作用特點、用法用量、合并用藥、安全性等共識核心內(nèi)容進行解讀，以期提高臨床醫(yī)生對該藥的應(yīng)用水平。
養(yǎng)心氏片治療冠心病臨床應(yīng)用專家共識（2024年版）
共識
其它
2024-10-14
本共識旨在服務(wù)臨床醫(yī)師，為養(yǎng)心氏片臨床規(guī)范應(yīng)用提供依據(jù)。
