液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2022-11-25
本文為國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的《液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。
2021-07-28
液相色譜‐串聯(lián)質(zhì)譜法（LC‐MS/MS）是臨床生化小分子檢測(cè)的首選方法，常用于血清25‐羥維生素D［25（OH）D］的檢測(cè)。
2024-03-25
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定尿中1,3-丁二烯代謝產(chǎn)物1,2-雙羥基-4-（N-乙酰半胱氨酸）-丁烷（DHBMA）的液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清肌酐參考測(cè)量程序同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法的技術(shù)要點(diǎn)和質(zhì)量要求。
2024-05-09
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了血清 25-羥基維生素 D2和 25-羥基維生素 D3檢測(cè)的常規(guī)方法-同位素稀釋液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法的技術(shù)要求，包括試劑配制、樣品制備、儀器檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析等內(nèi)容。
2023-03-07
血管性血友病是最常見的遺傳性出血性疾病。然而，公眾和醫(yī)療保健專業(yè)人員對(duì)這種疾病的認(rèn)識(shí)落后于其他出血性疾病，導(dǎo)致患者的診斷和治療延遲。需要更新國家指南，以強(qiáng)調(diào)以更及時(shí)的方式管理VWD患者的適當(dāng)途徑。
2023-03-06
骨髓和淋巴腫瘤國際共識(shí)分類是一個(gè)臨床咨詢委員會(huì)(CAC)會(huì)議的結(jié)果，一個(gè)由血液學(xué)家、腫瘤學(xué)家、病理學(xué)家和遺傳學(xué)家組成的國際小組參與了會(huì)議。1然而，CAC正式會(huì)議沒有討論對(duì)急性白血病模糊血統(tǒng)分類(ALA
2024-10-24
本文主要針對(duì)阿可替尼的應(yīng)用達(dá)成共識(shí)，優(yōu)化阿可替尼治療慢性淋巴細(xì)胞白血（CLL）患者相關(guān)不良不良事件的管理。
2024-07-02
本文提出了首部基于成人Evans綜合征的診斷和管理共識(shí)建議，旨在協(xié)調(diào)成人Evans綜合征的診斷和管理。
2024-06-28
陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿（PNH）是一種罕見的血液病，以血管內(nèi)溶血、血栓形成和骨髓衰竭為特征。本文主要針對(duì)優(yōu)化PNH的篩查、診斷和管理，制定了16項(xiàng)共識(shí)聲明。
2024-06-10
本文主要提出了HCL的診斷、一線治療和復(fù)發(fā)/難治性患者以及HCL樣疾病的管理建議，包括HCL變異型(HCL-V)/脾B細(xì)胞淋巴瘤/核仁突出白血病(SBLPN)和脾彌漫性紅髓淋巴瘤(SDRPL)。
2024-05-08
Diamond-Blackfan貧血（DBA）是一種罕見的遺傳性骨髓衰竭綜合征，本文主要針對(duì)DBA綜合征的規(guī)范化針對(duì)和管理提供指導(dǎo)建議，主要內(nèi)容涉及DBA綜合征的診斷、治療和監(jiān)測(cè)。
2024-04-18
本文主要針對(duì)CD3×CD20 BsAbs相關(guān)毒性的評(píng)估和管理提供全面的、基于共識(shí)的建議。
2024-03-29
本文主要提出了最新的嗜酸性粒細(xì)胞病診斷、風(fēng)險(xiǎn)分層和管理共識(shí)。
2024-03-01
丙酮酸激酶（PK）缺乏是世界范圍內(nèi)慢性先天性非球形紅細(xì)胞溶血性貧血的最常見原因，PK缺乏導(dǎo)致的慢性溶血性貧血具有廣泛和嚴(yán)重的后果，本文主要為PK缺乏癥患者的臨床護(hù)理制定循證指南。
