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免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估與臨床應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

探討免疫細(xì)胞功能狀態(tài)量化檢測(cè)評(píng)估方向和原則，并以此為契機(jī)，推動(dòng)免疫力解碼以及免疫健康領(lǐng)域基礎(chǔ)課題和臨床試驗(yàn)的深入研究。

結(jié)直腸癌MMR免疫組化異常表達(dá)的解讀 解讀 其它

2024-06-05

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結(jié)直腸癌是最常見(jiàn)的消化道惡性腫瘤,發(fā)病率和病死率呈逐年上升趨勢(shì)。2022年全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)結(jié)直腸癌的發(fā)病率和病死率分別位居惡性腫瘤的第2位和第5位。

淋巴瘤免疫治療中國(guó)專(zhuān)家共識(shí)（2024年版） 共識(shí) 其它

2024-04-30

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本共識(shí)總結(jié)了單抗類(lèi)藥物、雙特異性抗體、免疫檢查點(diǎn)抑制劑、抗體藥物偶聯(lián)物、免疫調(diào)節(jié)劑和細(xì)胞治療等免疫治療在淋巴瘤中的相關(guān)研究及應(yīng)用情況，旨在為淋巴瘤免疫治療實(shí)踐的規(guī)范化提供指導(dǎo)。

基于免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)探討監(jiān)管檢查關(guān)注要點(diǎn) 其它 其它

2024-04-11

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本文從省級(jí)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)管角度結(jié)合免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝,針對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品提出免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)檢查關(guān)注重點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)研判的建議,希望進(jìn)一步完善免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的上市后監(jiān)管制度。

狂犬病人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)修訂要求 其它 其它

根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)狂犬病人免疫球蛋白說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

靶向免疫聯(lián)合局部治療中晚期肝細(xì)胞癌中國(guó)專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

期望本共識(shí)能夠促進(jìn)中國(guó)在HCC治療領(lǐng)域臨床研究的創(chuàng)新，推動(dòng)靶免聯(lián)合局部治療在HCC治療中的應(yīng)用，提高我國(guó)HCC治療的整體水平，提高HCC患者的治療效果和生存期。

2023 ASTCT指南：免疫效應(yīng)細(xì)胞治療的適應(yīng)證（更新版） 指南 其它

本文對(duì)CAR-T治療適應(yīng)證進(jìn)行重點(diǎn)更新，提出關(guān)于CAR-T治療適應(yīng)證的最建議。

2022 KASL臨床實(shí)踐指南：自身免疫性肝炎的管理 指南 其它

本文主要針對(duì)AIH的管理提供指導(dǎo)，內(nèi)容涉及流行病學(xué)、臨床表現(xiàn)、診斷、治療以及預(yù)后等。

2022 專(zhuān)家共識(shí)：膿毒癥誘發(fā)免疫抑制的監(jiān)測(cè)與治療 共識(shí) 其它

膿毒是指由宿主對(duì)感染的反應(yīng)失調(diào)引起的危及生命的器官功能障礙。已有證據(jù)表明，免疫抑制參與了膿毒癥的發(fā)生和發(fā)展。本文主要接受了膿毒癥的免疫監(jiān)測(cè)和免疫治療兩個(gè)方面。

免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行） 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品的藥學(xué)研發(fā)、生產(chǎn)和注冊(cè)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《免疫細(xì)胞治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。

抗腫瘤治療的免疫相關(guān)不良事件評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

腫瘤免疫治療是當(dāng)前抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點(diǎn)，如何提高免疫相關(guān)不良事件識(shí)別、判定的科學(xué)性和穩(wěn)健性，提高說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)質(zhì)量，切實(shí)保障患者用藥安全，是目前監(jiān)管方及業(yè)界亟需解決的問(wèn)題。在國(guó)家

免疫檢查點(diǎn)抑制劑特殊人群應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí) 共識(shí) 其它

免疫檢查點(diǎn)抑制劑（ICIs）作為新型免疫治療手段，已使許多惡性腫瘤患者的預(yù)后得到了顯著改善。自2018年以來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已陸續(xù)批準(zhǔn)了10余種ICIs治療晚期實(shí)體瘤適應(yīng)證。隨著ICIs逐漸成為一

2022 SITC臨床實(shí)踐指南：肺癌和間皮瘤的免疫治療 指南 其它

2022年5月，腫瘤免疫治療學(xué)會(huì)(SITC)發(fā)布了肺癌和間皮瘤的免疫治療指南。本文主要針對(duì)肺癌和間皮瘤的免疫治療的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)建議，涉及診斷檢測(cè)、治療計(jì)劃、免疫相關(guān)不良事件以及患者生活質(zhì)量的考慮等

2021 SITC臨床實(shí)踐指南：肝細(xì)胞癌的免疫治療 其它

2021年9月，腫瘤免疫治療學(xué)會(huì)(SITC)發(fā)布了肝細(xì)胞癌的免疫治療指南。

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