2024-02-18
根據國家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊審查指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織編制了《射頻微波消融設備同品種臨床評價技術審查指導原則》,經調研、討論,現已形成征求意見稿。
本簡介介紹的技術是KODEX-EPD系統(tǒng)。它用于心律失常消融期間的心臟成像和導航,KODEX-EPD系統(tǒng)的創(chuàng)新之處在于提供實時、高清成像。
2020-03-01
為規(guī)范甲狀腺結節(jié)的熱消融治療,國內發(fā)表了《甲狀腺良性結節(jié)、微小癌及頸部轉移性淋巴結熱消融治療專家共識(2018版)》(簡稱《共識》)
基于證據的建議經尿道水射流消融治療良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。這包括向前列腺注入高速水來破壞一些前列腺組織并擴大尿道。
2016-07-30
熱消融作為腫瘤的治療方法之一已經廣泛應用于肝癌等領域。然而國內外對于其在甲狀腺結節(jié)的臨床應用中仍然有很大的分歧。韓國放射協會和意大利專家分別在2012 年和2015 年發(fā)表了甲狀腺結節(jié)的熱消融治療共識。而目前國內甲狀腺的熱消融處于起步階段,發(fā)展極為迅猛,但在繁榮的背后亂象叢生,缺乏嚴格的指證把握。為嚴格規(guī)范熱銷融技術在甲狀腺腫瘤中的應用,浙江省抗癌協會甲狀腺腫瘤專業(yè)委員會多次組織相關專業(yè)的專家進行
2020-06-14
背景介紹:局部治療(FT)和部分腺體消融術(PGA)被泌尿科醫(yī)生和放射科醫(yī)生迅速采用,作為治療局部前列腺癌的一種選擇。
本文主要針對肝細胞癌或結直腸癌小于5cm肝轉移灶的微波和射頻肝消融術治療提供指導建議。
本簡報中介紹的技術是水消融機器人療法。用于經尿路水刀消融治療良性前列腺增生癥引起的下尿路癥狀。創(chuàng)新之處在于,經尿路水射流術不使用熱能去除前列腺組織,該技術可用于任何形狀和大小的前列腺。
本指導文件解決了與用于手術消融設備相關的臨床研究設計問題,在直接可視化下,將 AF 治療為節(jié)律紊亂。有關“作為節(jié)律障礙的 AF”和“作為疾病的 AF”之
關于射頻消融作為球囊后凸成形術或經皮椎體成形術的輔助手段以緩解疼痛性脊柱轉移瘤的循證建議。這涉及將包含電極的針狀探針插入脊柱轉移瘤。這會產生旨在緩解疼痛和其他癥狀的電流。