根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2023年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂計(jì)劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《射頻微波消融設(shè)備同品種臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,經(jīng)調(diào)研、討論,現(xiàn)已形成征求意見稿。
2021-05-11
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
本簡(jiǎn)介介紹的技術(shù)是KODEX-EPD系統(tǒng)。它用于心律失常消融期間的心臟成像和導(dǎo)航,KODEX-EPD系統(tǒng)的創(chuàng)新之處在于提供實(shí)時(shí)、高清成像。
2020-03-01
為規(guī)范甲狀腺結(jié)節(jié)的熱消融治療,國(guó)內(nèi)發(fā)表了《甲狀腺良性結(jié)節(jié)、微小癌及頸部轉(zhuǎn)移性淋巴結(jié)熱消融治療專家共識(shí)(2018版)》(簡(jiǎn)稱《共識(shí)》)
2023-09-14
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
基于證據(jù)的建議經(jīng)尿道水射流消融治療良性前列腺增生引起的下尿路癥狀。這包括向前列腺注入高速水來(lái)破壞一些前列腺組織并擴(kuò)大尿道。
2016-07-30
熱消融作為腫瘤的治療方法之一已經(jīng)廣泛應(yīng)用于肝癌等領(lǐng)域。然而國(guó)內(nèi)外對(duì)于其在甲狀腺結(jié)節(jié)的臨床應(yīng)用中仍然有很大的分歧。韓國(guó)放射協(xié)會(huì)和意大利專家分別在2012 年和2015 年發(fā)表了甲狀腺結(jié)節(jié)的熱消融治療共識(shí)。而目前國(guó)內(nèi)甲狀腺的熱消融處于起步階段,發(fā)展極為迅猛,但在繁榮的背后亂象叢生,缺乏嚴(yán)格的指證把握。為嚴(yán)格規(guī)范熱銷融技術(shù)在甲狀腺腫瘤中的應(yīng)用,浙江省抗癌協(xié)會(huì)甲狀腺腫瘤專業(yè)委員會(huì)多次組織相關(guān)專業(yè)的專家進(jìn)行
2020-06-14
背景介紹:局部治療(FT)和部分腺體消融術(shù)(PGA)被泌尿科醫(yī)生和放射科醫(yī)生迅速采用,作為治療局部前列腺癌的一種選擇。
本文主要針對(duì)肝細(xì)胞癌或結(jié)直腸癌小于5cm肝轉(zhuǎn)移灶的微波和射頻肝消融術(shù)治療提供指導(dǎo)建議。
2023-01-31
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
本簡(jiǎn)報(bào)中介紹的技術(shù)是水消融機(jī)器人療法。用于經(jīng)尿路水刀消融治療良性前列腺增生癥引起的下尿路癥狀。創(chuàng)新之處在于,經(jīng)尿路水射流術(shù)不使用熱能去除前列腺組織,該技術(shù)可用于任何形狀和大小的前列腺。
本指導(dǎo)文件解決了與用于手術(shù)消融設(shè)備相關(guān)的臨床研究設(shè)計(jì)問(wèn)題,在直接可視化下,將 AF 治療為節(jié)律紊亂。有關(guān)“作為節(jié)律障礙的 AF”和“作為疾病的 AF”之
2023-04-05
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
關(guān)于射頻消融作為球囊后凸成形術(shù)或經(jīng)皮椎體成形術(shù)的輔助手段以緩解疼痛性脊柱轉(zhuǎn)移瘤的循證建議。這涉及將包含電極的針狀探針插入脊柱轉(zhuǎn)移瘤。這會(huì)產(chǎn)生旨在緩解疼痛和其他癥狀的電流。