人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-06-20
為進一步規(guī)范中醫(yī)脈診設(shè)備產(chǎn)品等醫(yī)療器械的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《人絨毛膜促性腺激素檢測試劑（膠體金免疫層析法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）。
本指南為工業(yè)界提供了關(guān)于在隨機對照臨床試驗中使用安慰劑和盲法的建議，用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤和腫瘤疾病的藥物或生物產(chǎn)品的開發(fā)計劃。 本指南不涉及在這些試驗中對數(shù)據(jù)進行盲法時可以考慮的統(tǒng)計分析。
關(guān)于法瑞西單抗（Vabysmo）用于治療成人視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫引起的視力損害的循證建議。
2024-07-10
國內(nèi)多家應(yīng)用TB PET/CT的醫(yī)療機構(gòu)共同制定了兩日法聯(lián)合顯像操作規(guī)范專家共識。
2022-07-10
世界衛(wèi)生組織（World Health Organization, WHO）之前關(guān)于表型藥物敏感性試驗（簡稱“藥敏試驗”）的應(yīng)用及操作相關(guān)指南均針對改良羅氏培養(yǎng)基比例法藥敏試驗
FDA指南：根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503A 條關(guān)于使用散裝原料藥進行配制的臨時政策
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA 或機構(gòu)）宣布提供一份名為“根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503A 條使用散裝原料藥進行配制的臨時政策”的行業(yè)指南草案。
2021-10-20
近年來，臨床醫(yī)生對食管裂孔疝及胃食管反流性疾病的認識越來越充分,對于HH和GERD的手術(shù)治療也越來越多。
共有181名患有ADHD的兒童（年齡在7-14歲，123名男孩）完成了為期8周的隨機，雙盲，與哌醋甲酯，胍法辛或聯(lián)合治療的比較研究。治療前評估包括對ADHD，焦慮和對立行為的評級。在編碼、維持和檢索階
2022-01-30
本研究通過德爾菲法確定 ALA 光動力療法治療口腔潛在惡性疾患的照射劑量、給藥方式及濃度、療效的評價標準、不良反應(yīng)的預防及預處理方案，專家意見具有較好的一致性，達成共識。
2022-08-20
探索平均國際標準化比值（INR）浮動次數(shù)達標計算法（簡稱浮動次數(shù)達標計算法）以及建立華法林治療隨訪臺賬在心房顫動病人華法林抗凝治療穩(wěn)定性（TTR）管理方面的作用，以期為提出新型的TTR計算方法、促進T
C反應(yīng)蛋白測定試劑盒、唾液酸測定試劑盒（酶法）、促甲狀腺激素測定試劑注冊審查指導原則（2024年修訂版）
指導原則
其它
2024-05-27
國家藥監(jiān)局器審中心修訂了《C反應(yīng)蛋白測定試劑盒注冊審查指導原則（2024年修訂版）》、《唾液酸測定試劑盒（酶法）注冊審查指導原則（2024年修訂版）》等。
FDA指南：根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503B 條 - 第 2 修訂版，關(guān)于使用散裝原料藥進行配制的臨時政策
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA 或機構(gòu)）宣布為行業(yè)提供一份指南草案，題為“根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503B 條使用散裝原料藥進行配制的臨時政策”。
他法西單抗 (Minjuvi) 聯(lián)合來那度胺治療不能進行自體干細胞移植的成人復發(fā)或難治性彌漫性大 B 細胞淋巴瘤的循證建議。
