2022-08-26
為應(yīng)對出現(xiàn)的兒童和青少年猴痘，美國疾病預(yù)防和控制中心發(fā)布了《兒童和青少年猴痘的臨床注意事項》。該文件專為服務(wù)于18歲以下兒童和青少年的醫(yī)護人員撰寫，以幫助醫(yī)護人員規(guī)范管理接觸過猴痘（包括人感染猴痘和動
本指南提供了詳細的操作說明，并針對各項標準、數(shù)據(jù)收集工作，以及基于評估結(jié)果和建議所采取的后續(xù)行動，對相關(guān)參數(shù)進行了說明。
2024 WHO指南： 在資源有限地區(qū)進行猴痘家庭護理和隔離的感染預(yù)防和控制以及水、環(huán)境衛(wèi)生和個人衛(wèi)生措施
指南
其它
本臨時操作指南概述了感染預(yù)防、控制，以及在資源有限環(huán)境中進行家庭護理和隔離 mpox 的水、環(huán)境衛(wèi)生和個人衛(wèi)生措施。
關(guān)于公開征求《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評價技術(shù)要點（征求意見稿）》意見的通知
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-26
為鼓勵預(yù)防用猴痘病毒疫苗的研發(fā)，加強對企業(yè)溝通交流和技術(shù)指導(dǎo)，我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗藥學(xué)研究評價技術(shù)要點（征求意見稿）》，現(xiàn)通過中心網(wǎng)站公示并征求意見。
2022-07-01
2022 年 5 月 21 日，世衛(wèi)組織報告了新出現(xiàn)的全球猴痘病毒感染疫情，有記錄表明在非流行國家與有癥狀病例接觸的人之間存在社區(qū)傳播。
2024-08-28
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-03-18
為加強醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
2025-07-17
該模型為解析MPXV致病機制、評價抗病毒藥物及疫苗提供了可靠且實用的平臺，有助于促進研究成果向臨床轉(zhuǎn)化。
2025-01-10
為該類藥物臨床試驗設(shè)計提供可供參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
本文為世界衛(wèi)生組織發(fā)布的猴痘病毒廢水和環(huán)境監(jiān)測的注意事項：臨時指南，概述最佳實踐并制定有關(guān) mpox 的 WES 的建議。
關(guān)于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》意見的通知
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-28
為進一步推動抗猴痘病毒藥物的研發(fā)，指導(dǎo)臨床試驗設(shè)計，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
