這次調(diào)查的結(jié)果為了解受影響社區(qū)的經(jīng)驗和需求提供了寶貴的見解,并強(qiáng)調(diào)了增加全球疫苗接種和診斷機(jī)會的重要性。有針對性的風(fēng)險通報和社區(qū)參與戰(zhàn)略對于有效應(yīng)對今后的疫情和保護(hù)高危個人和社區(qū)至關(guān)重要。
猴痘病毒(一種正痘病毒)引起的猴痘(或人類猴痘)正在全球80多個國家迅速出現(xiàn)，在這些國家歷史上從未報告過這種情況。自2022年7月以來，我們印度已經(jīng)看到了這場疫情的爆發(fā)，病例數(shù)量正在逐步上升。盡管該病
本指南描述了 FDA 對猴痘診斷測試緊急使用授權(quán) (EUA) 請求的審查優(yōu)先級，描述了 FDA 對某些診斷測試的執(zhí)行政策，這些診斷測試由符合要求的臨床實驗室改進(jìn)修正案 (CLIA) 認(rèn)證的實驗室開發(fā)和
在當(dāng)前多國爆發(fā)猴痘疫情的背景下，世衛(wèi)組織為衛(wèi)生保健和社區(qū)環(huán)境中的猴痘臨床管理和感染防控制定了臨時快速反應(yīng)指南。
猴痘病毒是一種與天花病毒具有臨床特征的正痘病毒，在中非和西非的幾個國家流行。2003 年美國上一次報告的暴發(fā)與接觸受感染的土撥鼠有關(guān)，這些土撥鼠與從加納進(jìn)口的非洲嚙齒動物一起飼養(yǎng)或運輸 (
2022-08-26
為應(yīng)對出現(xiàn)的兒童和青少年猴痘，美國疾病預(yù)防和控制中心發(fā)布了《兒童和青少年猴痘的臨床注意事項》。該文件專為服務(wù)于18歲以下兒童和青少年的醫(yī)護(hù)人員撰寫，以幫助醫(yī)護(hù)人員規(guī)范管理接觸過猴痘（包括人感染猴痘和動
2024-08-28
為引導(dǎo)和規(guī)范猴痘預(yù)防用疫苗研究評價工作，經(jīng)廣泛調(diào)研和討論，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024 WHO指南： 在資源有限地區(qū)進(jìn)行猴痘家庭護(hù)理和隔離的感染預(yù)防和控制以及水、環(huán)境衛(wèi)生和個人衛(wèi)生措施
指南
其它
本臨時操作指南概述了感染預(yù)防、控制，以及在資源有限環(huán)境中進(jìn)行家庭護(hù)理和隔離 mpox 的水、環(huán)境衛(wèi)生和個人衛(wèi)生措施。
2022-07-01
2022 年 5 月 21 日，世衛(wèi)組織報告了新出現(xiàn)的全球猴痘病毒感染疫情，有記錄表明在非流行國家與有癥狀病例接觸的人之間存在社區(qū)傳播。
在2022-2023年多國爆發(fā)猴痘的背景下，檢測猴痘病毒的總體目標(biāo)是及時、準(zhǔn)確地確認(rèn)感染，以支持打破傳播鏈。
猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2024-03-18
為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《猴痘病毒核酸檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。
關(guān)于公開征求《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》意見的通知
指導(dǎo)原則
其它
2024-08-28
為進(jìn)一步推動抗猴痘病毒藥物的研發(fā)，指導(dǎo)臨床試驗設(shè)計，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《抗猴痘病毒藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。
