作為癌癥護理臨床醫(yī)生和他們所服務(wù)的患者的代言人，ASCO已經(jīng)采取措施提高人們對生物相似產(chǎn)品及其在腫瘤學(xué)中的使用的認識。2018年，ASCO發(fā)布了關(guān)于生物仿制藥在腫瘤學(xué)中的聲明，隨后發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜
M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性（初稿）
其它
其它
2023-02-14
ICH指導(dǎo)原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則初稿的意見并反饋ICH。
2022-11-21
不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)氯雷他定片生物等效性研究的實施和評價
2022-11-21
不斷豐富完善仿制藥個藥指導(dǎo)原則并持續(xù)推進一致性評價工作，進一步指導(dǎo)他達拉非片生物等效性研究的實施和評價
2022-11-08
本標準規(guī)定了醫(yī)學(xué)實驗室在臨床微生物檢驗領(lǐng)域的基本技術(shù)要求。
2022-11-01
各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團衛(wèi)生健康委、教育廳（教委、教育局）、科技廳（委、局）、工業(yè)和信息化主管部門、財政廳（局）、生態(tài)環(huán)境廳（局）、農(nóng)業(yè)農(nóng)村（農(nóng)牧）廳（委、局）、廣播電視局、醫(yī)保局、中醫(yī)
2021-06-25
為指導(dǎo)我國已上市生物制品藥學(xué)的變更研究，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《醋酸阿比特龍片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
利伐沙班片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利伐沙班片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
恩替卡韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則
指導(dǎo)原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《恩替卡韋片生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
