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藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行） 其它

藥物臨床試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）

治療糖尿病藥物及生物制品臨床試驗指導(dǎo)原則 其它

治療糖尿病藥物及生物制品臨床試驗指導(dǎo)原則

生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理條例（征求意見稿） 其它

為規(guī)范生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理，促進和保障我國生物技術(shù)研究開發(fā)活動健康有序開展，維護國家生物安全，我部起草了《生物技術(shù)研究開發(fā)安全管理條例（征求意見稿）》。

《生物標(biāo)志物在心衰預(yù)防、評估以及管理中的作用》解讀 其它

2017-12-30

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心衰是具有較高發(fā)病率、死亡率, 臨床表現(xiàn)復(fù)雜多變的疾病. 隨著生物標(biāo)志物的臨床應(yīng)用, 心衰的死亡率和再住院率將會逐步下降. 因為這些在心衰的發(fā)展過程中發(fā)生動態(tài)改變的生物標(biāo)志物可以預(yù)測疾病的嚴(yán)重程度, 并幫助醫(yī)生優(yōu)化治療方案. 2017 年美國心臟學(xué)會發(fā)表的科學(xué)聲明《生物標(biāo)志物在心衰預(yù)防、評估和管理中的作用》歸納分析了目前在心衰診治過程中可用的生物標(biāo)志物, 對今后的臨床工作應(yīng)有所助益。

2017 ENETS共識指南：神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的生物標(biāo)志物 其它

2017年4月，歐洲神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤學(xué)會(ENETS)發(fā)布了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的生物標(biāo)志物共識指南，文章主要介紹了各種神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的生物標(biāo)志物及其檢測。拓展指南：[[神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 |5]]

2016 尿路感染臨床微生物實驗室診斷操作規(guī)范 其它

2016-07-21

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尿路感染是由各種病原體入侵泌尿系統(tǒng)引起的疾病，致病菌主要為細菌和真菌，診斷或治療不當(dāng)會導(dǎo)致不良后果。實驗室操作不規(guī)范將影響臨床診斷，不僅造成醫(yī)療資源浪費、增加患者經(jīng)濟負擔(dān)，還會導(dǎo)致耐藥菌株的出現(xiàn)，增加感染性疾病治療的困難。因此，規(guī)范和提高尿路感染的診斷具有重要意義?！　”緲?biāo)準(zhǔn)適用于開展尿液標(biāo)本培養(yǎng)、鑒定和藥物敏感性試驗的微生物實驗室。制定過程中參考國內(nèi)和國外已有的相關(guān)文獻和規(guī)范，考慮中國的實情，制

急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測專家共識 其它

2015-09-30

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生物標(biāo)志物合理的聯(lián)合檢測，可以為急性胸痛患者的診療工作提供更好的客觀依據(jù)，有利于提高疾病診斷的敏感性和特異性，提高危險分層及預(yù)后判斷的能力，避免漏診和誤診，同時減少不必要的昂貴檢查，縮短留觀時間，減少醫(yī)療資源的浪費。急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測專家共識組制定發(fā)布了急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標(biāo)志物聯(lián)合檢測專家共識。

2014 骨科生物力學(xué)研究的測量方法學(xué)專家共識 其它

骨科生物力學(xué)測試測量方法包括機械測試方法、接觸式測量方法以及非接觸式測量方法。機械測試方法包括拉壓試驗、彎曲試驗、扭轉(zhuǎn)試驗、純剪切試驗、疲勞試驗、拔出試驗、阻力矩試驗、微力學(xué)試驗等。接觸式力學(xué)測量方法包括電阻應(yīng)變測量方法、硬度測試方法等。非接觸式力學(xué)測量方法包括光測法、聲測法以及磁測法等。此外，還有計算機三維圖像重建和有限元分析方法、分子生物力學(xué)研究方法以及三維捕捉和步態(tài)分析方法。上述方法在骨科生

2012 加拿大癡呆診治共識：液體生物標(biāo)志物診斷癡呆 其它

2012-05-04

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液體生物標(biāo)志物改善了癡呆診斷的準(zhǔn)確性并為臨床試驗提供了潛在的治療反應(yīng)的客觀的指標(biāo)。在2012年5月召開的第4屆加拿大癡呆診治共識會議上提出了應(yīng)用癡呆液體標(biāo)志物檢查的相關(guān)建議。

GRADE 概念論文：環(huán)境健康系統(tǒng)評價中的生物學(xué)合理性 其它

2024-11-01

GRADE工作組

背景：“生物學(xué)合理性”是環(huán)境和公共衛(wèi)生領(lǐng)域中研究人員在評估他們對研究或證據(jù)審查結(jié)果和推論的信心時經(jīng)常提到的一個概念。

《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版。

《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版 指導(dǎo)原則 其它

本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版。

納米孔測序在病原微生物檢測中的應(yīng)用專家共識 共識 其它

2024-07-30

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對納米孔測序的樣本采集與保存、檢測過程、生物信息學(xué)分析、報告解讀等全流程進行了規(guī)范，并對其中的關(guān)鍵問題給出了推薦意見。

利丙雙卡因乳膏生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 指導(dǎo)原則 其它

為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《利丙雙卡因乳膏生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

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