2020-07-20
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》。
《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
指導(dǎo)原則
其它
2020-05-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
2019-11-06
生物標(biāo)志物支持體內(nèi)神經(jīng)認(rèn)知障礙的病因診斷，本文主要提出了基于生物標(biāo)志物的輕度功能障礙患者基因診斷流程。
2018-09-20
上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、會厭炎、扁桃體炎、鼻竇炎等。不同部位的感染在標(biāo)本選擇上有不同要求：咽炎、喉炎、扁桃體炎可采集咽拭子標(biāo)本培養(yǎng)；會厭炎則不建議采集咽部標(biāo)本，因為碰觸感染的會厭有可能誘發(fā)氣道完全阻塞，可選擇血培養(yǎng)檢測病原；中耳炎理想的標(biāo)本是通過鼓膜穿刺術(shù)或鼓膜切開術(shù)獲取的中耳分泌物，咽、鼻咽、前鼻孔拭子培養(yǎng)或鼻腔引流物培養(yǎng)對急性細(xì)菌性中耳炎的病原診斷均無價值；鼻竇炎則應(yīng)對鼻腔進(jìn)行消毒后，使用
2018-09-20
中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組呼吸道感染協(xié)作組和《中國實用兒科雜志》編輯委員會組織兒科、臨床檢驗等領(lǐng)域的專家撰寫了《兒童呼吸道感染微生物檢驗標(biāo)本采集轉(zhuǎn)運與檢測建議》，以期為兒科醫(yī)護(hù)人員的臨床工作提供參考。
2018-01-03
世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會于近日發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行新版本認(rèn)證規(guī)則和技術(shù)規(guī)范的通知，現(xiàn)將新版技術(shù)規(guī)范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求》全文發(fā)布如下，供相關(guān)單位和技術(shù)人員參考。
2017-04-26
2017年4月，美國心臟協(xié)會(AHA)發(fā)布了關(guān)于生物標(biāo)志物在心衰預(yù)防，評估以及管理中的作用的科學(xué)聲明，主要目的是總結(jié)現(xiàn)存文獻(xiàn)為當(dāng)前可用生物標(biāo)志物的效用提供指導(dǎo)。
2017年2月，美國臨床病理學(xué)會(ASCP)、美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)和美國分子病理學(xué)會(AMP)等學(xué)會組織相關(guān)專家組制定了結(jié)直腸癌評估的分子生物標(biāo)志物指南，共確立了21條共識指南。
2017-01-27
該專家建議的主要目的是為嚴(yán)重炎性眼病患者開始免疫抑制和/或生物療法前的評估和調(diào)查提供指導(dǎo)建議。本文建議需由眼科醫(yī)生和經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生對所有開始應(yīng)用免疫抑制和/或生物治療的炎性眼病患者進(jìn)行仔細(xì)評估和咨詢。
2016-09-01
2016年9月，英國視光師學(xué)院(CO)更新發(fā)布了微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）臨床管理指南第10版，指南主要內(nèi)容有：微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）的病因?qū)W，發(fā)病誘因，癥狀，征象，鑒別診斷，非藥物和藥物治療等。
2024 中國臨床使用指南：阿爾茨海默病的血液生物標(biāo)志物
指南
其它
2024-11-06
這些建議重點關(guān)注使用血液生物標(biāo)志物進(jìn)行臨床診斷、AD 早期篩查和預(yù)測疾病進(jìn)展，從而促進(jìn)其在臨床環(huán)境中的應(yīng)用。從而促進(jìn)其在臨床中的應(yīng)用。從而促進(jìn)其在臨床中的應(yīng)用。
FDA 指南：人類處方藥和生物制品標(biāo)簽中的藥物相互作用信息
指南
其它
本指南旨在幫助人用處方藥和生物制品申請人按照人用處方藥和生物制品標(biāo)簽內(nèi)容和格式規(guī)定確定藥物相互作用（DI）信息在標(biāo)簽中的適當(dāng)位置和內(nèi)容。
2024 FDA指南：優(yōu)化人類處方藥和生物制品的劑量用于治療腫瘤疾病
指南
其它
本指南旨在幫助申辦者在提交新適應(yīng)癥和用法的批準(zhǔn)申請之前，確定用于臨床開發(fā)過程中用于治療腫瘤疾病的人類處方藥或生物制品的優(yōu)化劑量。
