2024-08-15
《化妝品標準制修訂工作程序規(guī)定（試行）》已由國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術委員會全體委員審議通過。現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。
2024-08-23
《通則》將確保《規(guī)范》的制修訂過程更為嚴謹,流程更加規(guī)范,以保障各病種《規(guī)范》的質量達到統(tǒng)一的高水平,為中醫(yī)藥臨床、科研、教學、出版及學術交流等工作提供參考和指導。
2019-07-20
制訂中醫(yī)臨床實踐指南專家共識形成技術規(guī)范,對指導臨床實踐提供高質量的中醫(yī)臨床實踐指南具有重要意義。
2024-03-22
根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。
2024-03-22
根據(jù)《醫(yī)療器械標準管理辦法》《醫(yī)療器械標準制修訂工作管理規(guī)范》要求，國家藥監(jiān)局確定了2024年98項醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目，現(xiàn)予公示。
2022-04-28
為貫徹國務院辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》有關要求，將2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目印發(fā)給相關單位，本文為附件2。
2022-04-25
為貫徹國務院辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》，落實《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃》有關要求，將2022年醫(yī)療器械行業(yè)標準制修訂計劃項目印發(fā)給相關單位，本文為附件1。
生物庫是各種生物樣本及其相關信息的集合。 這些樣品包括來自健康或患病個體的器官，組織，細胞，血液，體液，分泌物，排泄物和生物大分子衍生物，其在標準程序下被收集，加工，儲存和利用。 樣本相關信息包括臨床信息，測試結果，病理學，成像，治療，隨訪和知情患者同意以及與樣本相關的質量控制，信息管理和應用系統(tǒng)。
2023-06-07
本文件是針對人間傳染的病原微生物為對象的病原微生物安全數(shù)據(jù)單描述的規(guī)范，包括已知病原微生物、未知或新發(fā)病原微生物的安全數(shù)據(jù)單描述規(guī)范，不是病原微生物風險評估信息。
2022-03-01
《中國藥典》2020年版三部“生物制品生物活性/效價測定方法驗證指導原則”中適用于生物制品生物活性/效價測定方法驗證的指導原則解析。
