甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導原則
指導原則
其它
2021-01-26
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《甲磺酸伊馬替尼片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。
2020-06-01
光照對人類的非視覺反應(yīng)有短期和長期的影響。雖然已經(jīng)表征了與非可見光敏感性相關(guān)的許多方面（例如褪黑激素抑制的作用譜），但仍有許多待闡明。在這里，我們提供了一套最低報告指南，用于報告涉及光的刺激條件作為時
2020-05-30
針對抗腫瘤生物類似藥（antitumor biosimilars,At Bs）的臨床使用問題,利用治療藥物監(jiān)測（therapeutic drug monitoring,TDM）技術(shù)有助于指導和規(guī)范合理
2018-08-20
腎功能磁共振檢查已經(jīng)有許多進展，并且現(xiàn)在已有技術(shù)可以產(chǎn)生定量的具有改進腎臟疾病管理的潛力的影像學生物標志物。本文主要針對這些技術(shù)的應(yīng)用提供了一系列的實用建議。
2017-07-12
卒中康復(fù)中最難的臨床問題是“患者的潛在康復(fù)能力是什么？”和“結(jié)合患者的臨床表示，其最佳康復(fù)策略是什么？”沒有回答這些問題，醫(yī)生很難針對治療的內(nèi)容和重點做出決定。本文的主要目的是針對卒中康復(fù)標志物提供最新共識建議。
2024-11-23
本文主要針對甲狀腺髓樣癌、非間變性濾泡細胞衍生甲狀腺癌或間變性濾泡細胞衍生甲狀腺癌的患者可操作的生物標志物檢測流程和建議達成共識。
本文就加強細菌學和真菌學診斷服務(wù)和實驗室系統(tǒng)所需的戰(zhàn)略目標、目標、關(guān)鍵活動和實施考慮進行探索并提供建議。
血流限制訓練干預(yù)老年肌少癥:生物學機制和應(yīng)用方案建議
其它
其它
2024-08-07
肌少癥是一種慢性病，會導致力量喪失和功能下降，增加老年人虛弱、殘疾、跌倒和死亡風險。血流限制訓練可以有效治療肌少癥，但還缺乏對其優(yōu)缺點、生物學機制和應(yīng)用方案的全面回顧。
2024-06-14
按照國家藥品監(jiān)督管理局的部署，藥審中心組織制定了《臨床試驗期間生物制品藥學研究和變更技術(shù)指導原則（試行）》。
2024-05-14
為進一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《艾曲泊帕乙醇胺片生物等效性研究技術(shù)指導原則》。
2024-03-02
國際學會提倡及早、及時和準確地診斷阿爾茨海默病和相關(guān)病癥，生物標志物將有助于實現(xiàn)這一目標。本文主要提出了基于生物標志物的神經(jīng)認知障礙診斷流程。
