本指南旨在為申辦者和其他相關(guān)方在提議在臨床研究中使用電子健康記錄 （EHR） 或醫(yī)療索賠數(shù)據(jù)以支持有效性或安全性的監(jiān)管決策時提供考慮因素。

關(guān)于植入可生物降解的肩峰下墊片以治療肩袖撕裂的基于證據(jù)的建議。這涉及在肩胛骨頂部和上臂骨之間插入一個氣球狀裝置，以減輕疼痛并改善肩部功能。

本文回顧了各種AT庫的最新知識，提供了冠狀動脈周圍血管脂肪組織的共識定義。

良性前列腺增生專業(yè)防控聯(lián)盟良性前列腺增生生物標(biāo)志物檢測專家共識 共識 其它

經(jīng)討論后對常用BPH診斷血清學(xué)標(biāo)志物檢測及其注意事項和影響因素形成本共識。

2023 專家共識建議：亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移性和非轉(zhuǎn)移性NSCLC的生物標(biāo)志物檢測 共識 其它

本文主要提供了亞洲肺癌專家對非小細胞肺癌生物標(biāo)志物檢測的共識建議，討論了EGFR、ALK、ROS1等可操作基因改變的生物標(biāo)志物檢測方法。

結(jié)直腸癌的篩查可有效降低結(jié)直腸癌相關(guān)死亡率，目前的篩查方法包括內(nèi)窺鏡檢查和生物標(biāo)志物檢查。本文主要針對非侵入性生物標(biāo)記物在CRC及其前體病變診斷中的作用提供指導(dǎo)建議。

在潰瘍性結(jié)腸炎 (UC) 患者的管理中，生物標(biāo)志物經(jīng)常用于無創(chuàng)監(jiān)測和治療決策制定。該美國胃腸病學(xué)協(xié)會 (AGA) 指南旨在支持從業(yè)者做出有關(guān)使用生物標(biāo)志物管理 UC 的決策。

ICH指導(dǎo)原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則初稿的意見并反饋ICH。

本指南向用于治療癌癥的藥物或生物制劑的申辦者提供有關(guān)設(shè)計和實施臨床試驗的建議，旨在在同一總體試驗結(jié)構(gòu)中同時評估一種以上的研究藥物和/或一種以上的癌癥類型（主方案） 在成人和兒童癌癥中。 一般來說，應(yīng)該

宏基因組下一代測序（mNGS）技術(shù)直接針對標(biāo)本中核酸無偏倚檢測病原微生物序列。但是，mNGS需經(jīng)標(biāo)本前處理、核酸提取、文庫制備、上機測序、數(shù)據(jù)庫比對、報告生成及結(jié)果解讀等一系列過程，對技術(shù)平臺及人員素

我國生物類似藥研發(fā)呈快速增長，為更好地滿足患者臨床可及性,并為該類藥物科學(xué)研發(fā)和評價提供技術(shù)性指導(dǎo)建議，我中心起草了《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會各界公開征求

生物治療改變了兒童和成人炎癥性腸病患者的結(jié)局，2013年9月，首個生物類藥物英夫利昔單抗投入市場，2015年第1個生物仿制藥治療兒童炎癥性腸病的意見書發(fā)布，本文是對2015年文章的更新，主要總結(jié)了當(dāng)前最新證據(jù)病針對生物仿制藥治療兒童IBD提出共識聲明。

此更新的２０１３ 年歐洲超聲醫(yī)學(xué)和生物學(xué)聯(lián)合會（ＥＦＳＵＭＢ）彈性超聲臨床應(yīng)用指南簡版主要提供彈性超聲儀器臨床應(yīng)用信息、解釋彌漫性肝病評估結(jié)果以及對主要的已發(fā)表研究成果進行Ｍｅｔａ 分析。完整版還包括彈性超聲的基礎(chǔ)知識，另外還有關(guān)于深度、測量單位（ｋＰａ、ｍ／ ｓ）以及不同彈性成像系統(tǒng)結(jié)果的比較等內(nèi)容。

本標(biāo)準按照GBT1.1-2009給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準起草單位：中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院、北京醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、天津市公安醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬同濟醫(yī)院、北京電力醫(yī)院、香港瑪麗醫(yī)院。 本標(biāo)準主要起草人：徐英春、竇紅濤、張麗、陳雨、范欣、蔣偉、胡云建、倪語星、王金良、胡必杰、孫自鏞、趙銳、梁浩鈞

對于使用病理組織學(xué)及相關(guān)方法支持生物標(biāo)志物認定的考量-（含腳注）【中文版】 指南 其它

該指導(dǎo)原則旨在協(xié)助供鑒定生物標(biāo)志物的申報者開展非臨床研究，在這些研究中將組織病理學(xué)手段用作參照或真實標(biāo)準（Zhou 等2011）。