《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
指導(dǎo)原則
其它
2020-05-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
2019-11-06
生物標(biāo)志物支持體內(nèi)神經(jīng)認(rèn)知障礙的病因診斷，本文主要提出了基于生物標(biāo)志物的輕度功能障礙患者基因診斷流程。
2018-09-20
中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組呼吸道感染協(xié)作組和《中國實用兒科雜志》編輯委員會組織兒科、臨床檢驗等領(lǐng)域的專家撰寫了《兒童呼吸道感染微生物檢驗標(biāo)本采集轉(zhuǎn)運與檢測建議》，以期為兒科醫(yī)護(hù)人員的臨床工作提供參考。
2018-09-20
上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、會厭炎、扁桃體炎、鼻竇炎等。不同部位的感染在標(biāo)本選擇上有不同要求：咽炎、喉炎、扁桃體炎可采集咽拭子標(biāo)本培養(yǎng)；會厭炎則不建議采集咽部標(biāo)本，因為碰觸感染的會厭有可能誘發(fā)氣道完全阻塞，可選擇血培養(yǎng)檢測病原；中耳炎理想的標(biāo)本是通過鼓膜穿刺術(shù)或鼓膜切開術(shù)獲取的中耳分泌物，咽、鼻咽、前鼻孔拭子培養(yǎng)或鼻腔引流物培養(yǎng)對急性細(xì)菌性中耳炎的病原診斷均無價值；鼻竇炎則應(yīng)對鼻腔進(jìn)行消毒后，使用
2018-01-03
世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會于近日發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行新版本認(rèn)證規(guī)則和技術(shù)規(guī)范的通知，現(xiàn)將新版技術(shù)規(guī)范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求》全文發(fā)布如下，供相關(guān)單位和技術(shù)人員參考。
2017-04-26
2017年4月，美國心臟協(xié)會(AHA)發(fā)布了關(guān)于生物標(biāo)志物在心衰預(yù)防，評估以及管理中的作用的科學(xué)聲明，主要目的是總結(jié)現(xiàn)存文獻(xiàn)為當(dāng)前可用生物標(biāo)志物的效用提供指導(dǎo)。
2017年2月，美國臨床病理學(xué)會(ASCP)、美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)和美國分子病理學(xué)會(AMP)等學(xué)會組織相關(guān)專家組制定了結(jié)直腸癌評估的分子生物標(biāo)志物指南，共確立了21條共識指南。
2017-01-27
該專家建議的主要目的是為嚴(yán)重炎性眼病患者開始免疫抑制和/或生物療法前的評估和調(diào)查提供指導(dǎo)建議。本文建議需由眼科醫(yī)生和經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生對所有開始應(yīng)用免疫抑制和/或生物治療的炎性眼病患者進(jìn)行仔細(xì)評估和咨詢。
2016-09-01
2016年9月，英國視光師學(xué)院(CO)更新發(fā)布了微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）臨床管理指南第10版，指南主要內(nèi)容有：微生物性角膜炎（細(xì)菌，真菌）的病因?qū)W，發(fā)病誘因，癥狀，征象，鑒別診斷，非藥物和藥物治療等。
2024 中國臨床使用指南：阿爾茨海默病的血液生物標(biāo)志物
指南
其它
2024-11-06
這些建議重點關(guān)注使用血液生物標(biāo)志物進(jìn)行臨床診斷、AD 早期篩查和預(yù)測疾病進(jìn)展，從而促進(jìn)其在臨床環(huán)境中的應(yīng)用。從而促進(jìn)其在臨床中的應(yīng)用。從而促進(jìn)其在臨床中的應(yīng)用。
2024-05-14
為進(jìn)一步規(guī)范仿制藥生物等效性研究，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用醋酸亮丙瑞林微球生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
本文件由成人和兒科實驗室和臨床醫(yī)學(xué)專家制定，提供了有關(guān)哪些測試有價值、在哪些情況下進(jìn)行、以及對診斷決策幾乎沒有價值或沒有價值的測試的信息。
2024-02-20
筆者團(tuán)隊對該共識聲明進(jìn)行摘譯，系統(tǒng)介紹了該共識聲明中四個方面的研究以及相關(guān)討論和結(jié)論，以期為肝移植中新生物標(biāo)志物的發(fā)現(xiàn)和探索提供更多循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。
