2024 FDA指南：卡介苗-Guérin-無反應非肌肉浸潤性膀胱癌：開發(fā)用于治療的藥物和生物制品
指南
其它
本指南為開發(fā)用于治療卡介苗 （BCG） 無反應的非肌肉浸潤性膀胱癌 （NMIBC） 患者的藥物和生物制品提供了建議。
2021-05-14
藥品說明書中兒童用藥信息缺失或表意不明確是導致兒科不規(guī)范處方行為和不合理用藥引發(fā)兒童用藥安全有效性問題的重要原因之一。為促進企業(yè)有序開展起草和完善藥品說明書中兒童用藥信息的相關(guān)工作，藥審中心起草了《化
2023 EACVI共識文件：多模態(tài)影像學用于結(jié)構(gòu)性心臟病經(jīng)導管介入治療的患者選擇、手術(shù)指導和隨訪—第1部分
共識
其它
本文主要介紹了多模態(tài)影像學用于結(jié)構(gòu)性心臟病經(jīng)導管介入治療的患者選擇、手術(shù)指導和隨訪中的應用，涉及通路選擇，經(jīng)導管主動脈瓣植入和經(jīng)導管二尖瓣介入治療。
2023-10-15
本文將基于此版指南形成的方法、所探討的重要臨床問題及專家推薦意見進行介紹與簡析。
2020年2月，歐洲動脈硬化學會(EAS)發(fā)布了低密度脂蛋白導致的動脈粥樣硬化性心血管疾病的病理生理學、遺傳學和治療見解聲明，本文是第二個討論低密度脂蛋白和動脈粥樣硬化性心血管疾病關(guān)系的共識聲明。
2017-06-08
2017年3月，歐洲泌尿外科學會(EAU)發(fā)布了非肌層浸潤性膀胱癌（Ta, T1, CIS）指南，主要目的是為非肌層浸潤性膀胱癌的臨床管理提供實踐指導。指南主要內(nèi)容涉及流行病學、病因?qū)W、病理特點;疾病分類分級;診斷;疾病進展預測;疾病管理以及隨訪等。
2016-07-30
近期ACR、美國脊柱炎協(xié)會(SAA)和脊柱關(guān)節(jié)炎研究和治療網(wǎng)(SRARTAN)共同發(fā)布了2015年AS和放射學陰性中軸型SpA的治療推薦閉。從該推薦的內(nèi)容可以看出風濕病學界為目標治療時代到來所做出的不懈努力，同時也能看出目前我們所面臨的選擇和矛盾。解放軍總醫(yī)院風濕科 鄧小虎 黃烽
關(guān)于公開征求《治療用生物制品申報臨床試驗申請模塊2.3藥學資料撰寫要求（征求意見稿）》意見的通知
指導原則
其它
2024-12-16
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心結(jié)合審評工作實踐，起草了《治療用生物制品申報臨床試驗申請模塊2.3藥學資料撰寫要求（征求意見稿）》。
2024-05-20
本文評估了有關(guān)疫苗有效性和安全性的文獻，并為接受銀屑病和/或銀屑病關(guān)節(jié)炎系統(tǒng)性治療的成人接種非活疫苗或活疫苗提供共識性建議。
已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）（征求意見稿）
政策
其它
2023-12-22
本文為《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請申報資料要求（治療用生物制品）（征求意見稿）》。
使用可生物降解的膠原基質(zhì)植入物小梁切除術(shù)治療青光眼的循證建議。這涉及在眼白處切開一個小皮瓣，然后在皮瓣上貼上一塊貼片，以幫助愈合和防止疤痕形成。液體慢慢從皮瓣中流出，貼片會隨著時間的推移而溶解。
Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare匈牙利Kft)是一種生物相似的英夫利昔單抗，可抑制腫瘤壞死因子-α的活性。對于關(guān)節(jié)炎，應開Remsima(皮下注射)，并
2022-01-27
為規(guī)范和指導化學藥物仿制藥的研究和開發(fā)，促進多規(guī)格豁免BE的藥學研究和評價工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《對我國〈以藥動學參數(shù)為終點評價指標的化學藥物仿制藥人體生物等效性研究技
急性心力衰竭（AHF）是一種復雜的、多因素的、綜合征性疾病。本文為老年急性心力衰竭患者的急診管理專家建議的第2部分內(nèi)容，主要涉及了老年急性心力衰竭患者的治療，護理路徑和倫理學。
2023-11-29
獲得性克隆染色體異常(CAs)通常被認為與疾病有關(guān)。本文主要介紹了細胞遺傳學在意義不明的克隆性染色體異常和持續(xù)性多克隆B淋巴細胞增多癥治療中的應用相關(guān)內(nèi)容。
