本文介紹了我國(guó)目前存在的藥品說(shuō)明書中兒童用藥信息缺失或不完善問(wèn)題，梳理了美國(guó)、歐洲和我國(guó)的法規(guī)制定歷程，介紹了《化學(xué)藥品和治療用生物制品說(shuō)明書中兒童用藥相關(guān)信息撰寫的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的起草背景。

2017年3月，歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟(EULAR)更新發(fā)布了應(yīng)用合成的和生物類改善病情的抗風(fēng)濕藥物治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的建議。類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的管理在過(guò)去的30年里已經(jīng)發(fā)生巨大變化，該建議是對(duì)2013年版建議的更新，更新版建議共提出了4條總體治療原則和12條推薦意見(jiàn)。

2016年7月，干燥性合作基金會(huì)(SSF)相關(guān)專家組制訂了干燥綜合征風(fēng)濕性疾病表現(xiàn)的治療指南：生物制劑的使用，疲勞以及炎性肌肉骨骼疼痛的管理，旨在為干燥綜合征的管理提供高質(zhì)量的循證建議。該共識(shí)指南共達(dá)成19條推薦意見(jiàn)。關(guān)鍵建議包括：應(yīng)用口服抗風(fēng)濕藥物治療炎性肌肉骨骼疼痛，應(yīng)用自我保健措施和鍛煉建議改善疲勞，應(yīng)用利妥昔單抗治療口腔和眼干燥以及某些腺體外表現(xiàn)。

《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（治療用生物制品）（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明 政策 其它

本文為《已上市境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料要求（治療用生物制品）（征求意見(jiàn)稿）》起草說(shuō)明。

為規(guī)范和指導(dǎo)病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證臨床試驗(yàn)階段的申報(bào)和評(píng)價(jià)，我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及基于當(dāng)前病毒清除驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)積累和科學(xué)認(rèn)知，形成了《治療用重組生物

本指南提供了關(guān)于軟組織腫瘤在治療控制、監(jiān)測(cè)以及有效介入操作方面的標(biāo)準(zhǔn)化成像策略。

2019年5月，歐洲經(jīng)皮心血管介入學(xué)會(huì)(EAPCI)發(fā)布了冠脈腔內(nèi)影像學(xué)檢查的臨床應(yīng)用專家共識(shí)第2部分——急性冠脈綜合征冠脈造影結(jié)果模糊患者介入治療決策指導(dǎo)。本文是冠脈腔內(nèi)影像學(xué)檢查的臨床應(yīng)用共識(shí)的第2部分，文章主要內(nèi)鏡聚焦冠狀動(dòng)脈斑塊的影像學(xué)特征，為臨床醫(yī)生采用冠脈內(nèi)影像學(xué)檢查指導(dǎo)冠脈疾病治療提供幫助。

最近發(fā)表的牙周和種植體周圍疾病的新分類明確指出了正確診斷這些疾病的不同階段需要考慮的參數(shù)。然而，到目前為止，還沒(méi)有同樣明確的跡象表明要實(shí)施哪些治療來(lái)解決這些疾病。本共識(shí)報(bào)告的目的是為種植體周圍粘膜炎和

制定者：?瑞替普酶用于急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療中國(guó)專家共識(shí)組?中國(guó)心血管病相關(guān)專家小組（統(tǒng)稱）

FDA 在保護(hù)美國(guó)免受包括 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 大流行在內(nèi)的新興傳染病等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。 FDA 致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對(duì)這一流行病的努力。

FDA 發(fā)布本指南是為了向申辦者和研究者提供關(guān)于如何在臨床試驗(yàn)中測(cè)量和分析常見(jiàn)的 COVID-19 相關(guān)癥狀的方法的考慮，以評(píng)估用于預(yù)防或治療門診成人和青少年 COVID-19 的藥物或生物制品科目。

幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎（JIA）是兒童最常見(jiàn)的炎癥性關(guān)節(jié)炎，自從引入生物制劑以來(lái)，其治療方案已經(jīng)擴(kuò)大。依據(jù)最新的信息，來(lái)自中國(guó)香港的專家小組針對(duì)生物類改善病情的抗風(fēng)濕藥(DMARDs)治療三種JIA亞型，即多關(guān)節(jié)型JIA(pcJIA)、附著點(diǎn)炎相關(guān)關(guān)節(jié)炎(ERA) 和銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）的相關(guān)內(nèi)容提出了最新實(shí)踐共識(shí)。

盡管發(fā)病率各不相同，但通過(guò)擴(kuò)大世界衛(wèi)生組織 (WHO) 宮頸癌消除行動(dòng)，宮頸癌作為一個(gè)公共衛(wèi)生問(wèn)題可以被消除。

Remsima用于皮下注射(Celltrion Healthcare Hungary)是英夫利昔單抗的生物類似物單克隆抗體，可抑制腫瘤壞死因子(TNF)- α的活性。