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FDA生物標(biāo)志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格 其它

FDA生物標(biāo)志物血漿纖維蛋白原在研究慢性阻塞性肺疾病患者病情加重和/或全因死亡率研究中的資格

FDA使用組織病理學(xué)及其相關(guān)方法來(lái)支持行業(yè)生物標(biāo)志物資格指南的注意事項(xiàng) 其它

本指南旨在幫助生物標(biāo)志物2的提交者進(jìn)行資格鑒定，以進(jìn)行組織學(xué)作為參考或真相標(biāo)準(zhǔn)的非臨床研究（Zhou等，2011）。 在這些研究中，對(duì)與組織病理學(xué)變化相關(guān)的生物標(biāo)志物性能進(jìn)行科學(xué)嚴(yán)格的評(píng)估是至關(guān)重要的

腫瘤標(biāo)志物類(lèi)定量檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版） 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)腫瘤標(biāo)志物類(lèi)定量檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)提供參考。

國(guó)際共識(shí)：尤文肉瘤分子生物標(biāo)記物優(yōu)先順序 共識(shí) 其它

美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)專(zhuān)家組發(fā)布國(guó)際共識(shí)：關(guān)于尤文肉瘤的分子生物標(biāo)記物的優(yōu)先順序

ASCO政策聲明: 關(guān)于腫瘤學(xué)生物相似物和可互換產(chǎn)品 共識(shí) 其它

作為癌癥護(hù)理臨床醫(yī)生和他們所服務(wù)的患者的代言人，ASCO已經(jīng)采取措施提高人們對(duì)生物相似產(chǎn)品及其在腫瘤學(xué)中的使用的認(rèn)識(shí)。2018年，ASCO發(fā)布了關(guān)于生物仿制藥在腫瘤學(xué)中的聲明，隨后發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜

FDA關(guān)于生物類(lèi)似物開(kāi)發(fā)和 BPCI 法案行業(yè)指南的問(wèn)答 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)文件為潛在申請(qǐng)人和其他相關(guān)方關(guān)于 2009 年生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新法案（BPCI 法案）的常見(jiàn)問(wèn)題提供了答案。 問(wèn)答 (Q&A) 格式旨在通知潛在申請(qǐng)人并促進(jìn)擬議生物仿制藥和可互換生物

WFSBP睡眠障礙特別工作組的共識(shí)聲明: 生物標(biāo)記物診斷失眠的潛力 共識(shí) 其它

到目前為止，失眠的診斷是基于純粹的臨床標(biāo)準(zhǔn)。雖然已經(jīng)在失眠癥患者中發(fā)現(xiàn)了一系列改變的生理參數(shù)，但確定其診斷用處的證據(jù)非常有限。這份WFSBP工作組共識(shí)文件的目的是系統(tǒng)地評(píng)價(jià)一系列生物標(biāo)志物作為潛在的失

2023 AGA臨床實(shí)踐指南：生物標(biāo)記物在潰瘍性結(jié)腸炎管理中的作用 指南 其它

本文主要針對(duì)生物標(biāo)記物在UC患者管理中的應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。

AGA關(guān)于生物標(biāo)記物在潰瘍性結(jié)腸炎治療中的作用的臨床實(shí)踐指南 指南 其它

在潰瘍性結(jié)腸炎(UC)的治療中，生物標(biāo)志物經(jīng)常用于非侵入性監(jiān)測(cè)和治療決策。這份美國(guó)胃腸病協(xié)會(huì)(AGA)指南旨在支持從業(yè)者在UC治療中使用生物標(biāo)記物的決定.

2014 第二次ESMO肺癌共識(shí)會(huì)議：非小細(xì)胞肺癌病理及分子生物標(biāo)記物 其它

據(jù)近期發(fā)表在Ann Oncol 上的一篇文章，2013年在盧加諾舉行的有關(guān)肺癌的二次ESMO共識(shí)會(huì)議上，專(zhuān)家們?cè)?個(gè)方面討論了有關(guān)非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的幾個(gè)治療問(wèn)題：病理學(xué)和分子生物標(biāo)志物，早期疾病，局部晚期和晚期（轉(zhuǎn)移性）疾病。對(duì)于每個(gè)問(wèn)題，建議都包括建議分級(jí)和證據(jù)水平。這項(xiàng)共識(shí)文件重點(diǎn)研究了與肺癌（主要是非小細(xì)胞癌）診斷有關(guān)的病理學(xué)和分子生物標(biāo)記物建議。

FDA關(guān)于生物類(lèi)似物開(kāi)發(fā)和 BPCI 法案（修訂版 3）的新的和修訂的問(wèn)答（草案） 指導(dǎo)原則 其它

本指導(dǎo)文件為潛在申請(qǐng)人和其他相關(guān)方關(guān)于 2009 年生物制品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和創(chuàng)新法案（BPCI 法案）的常見(jiàn)問(wèn)題提供了答案。 問(wèn)答 (Q&A) 格式旨在通知潛在申請(qǐng)人并促進(jìn)擬議的生物仿制藥產(chǎn)品和擬議

2023 NICE 介入手術(shù)指南：可生物降解膠原基質(zhì)植入物小梁切除術(shù)治療青光眼[IPG750] 指南 其它

使用可生物降解的膠原基質(zhì)植入物小梁切除術(shù)治療青光眼的循證建議。這涉及在眼白處切開(kāi)一個(gè)小皮瓣，然后在皮瓣上貼上一塊貼片，以幫助愈合和防止疤痕形成。液體慢慢從皮瓣中流出，貼片會(huì)隨著時(shí)間的推移而溶解。

2023 NICE 介入手術(shù)指南：可生物降解的間隔物插入以減少前列腺癌放療期間的直腸毒性 [IPG752] 指南 其它

關(guān)于可生物降解間隔物插入的循證建議，以減少前列腺癌放療期間的直腸毒性。這涉及通過(guò)插入氣球或在它們之間注入凝膠（墊片）將直腸稍微推離前列腺。

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