2021-02-03
為鼓勵生物類似藥臨床研發(fā)，進一步規(guī)范和指導(dǎo)奧馬珠單抗生物類似藥的臨床試驗設(shè)計，提供可參照的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《注射用奧馬珠單抗生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》（見附
2020-12-30
喘息是兒科臨床的常見癥狀。兒童時期由于解剖、生理和免疫特點，在病原微生物侵入或受到機械性、物理化學(xué)刺激，或器官生長發(fā)育畸形時，常表現(xiàn)出不同程度的喘息癥狀。喘息性疾病病因譜繁雜，預(yù)防、治療和管理措施因病
2020-08-05
為做好《藥品注冊管理辦法》配套文件制修訂工作，國家藥監(jiān)局組織起草了《生物制品注冊分類及申報資料要求》《已上市生物制品變更事項分類及申報資料要求》《已上市生物制品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《生物制品注冊
2020-07-20
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《注射用曲妥珠單抗生物類似藥臨床試驗指導(dǎo)原則》。
《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
指導(dǎo)原則
其它
2020-05-28
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《利拉魯肽注射液生物類似藥臨床試驗設(shè)計指導(dǎo)原則》
2019-11-06
生物標志物支持體內(nèi)神經(jīng)認知障礙的病因診斷，本文主要提出了基于生物標志物的輕度功能障礙患者基因診斷流程。
2018-09-20
上呼吸道感染包括咽炎、喉炎、會厭炎、扁桃體炎、鼻竇炎等。不同部位的感染在標本選擇上有不同要求：咽炎、喉炎、扁桃體炎可采集咽拭子標本培養(yǎng)；會厭炎則不建議采集咽部標本，因為碰觸感染的會厭有可能誘發(fā)氣道完全阻塞，可選擇血培養(yǎng)檢測病原；中耳炎理想的標本是通過鼓膜穿刺術(shù)或鼓膜切開術(shù)獲取的中耳分泌物，咽、鼻咽、前鼻孔拭子培養(yǎng)或鼻腔引流物培養(yǎng)對急性細菌性中耳炎的病原診斷均無價值；鼻竇炎則應(yīng)對鼻腔進行消毒后，使用
2018-09-20
中華醫(yī)學(xué)會兒科學(xué)分會呼吸學(xué)組呼吸道感染協(xié)作組和《中國實用兒科雜志》編輯委員會組織兒科、臨床檢驗等領(lǐng)域的專家撰寫了《兒童呼吸道感染微生物檢驗標本采集轉(zhuǎn)運與檢測建議》，以期為兒科醫(yī)護人員的臨床工作提供參考。
2018-01-03
世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會于近日發(fā)布了關(guān)于執(zhí)行新版本認證規(guī)則和技術(shù)規(guī)范的通知，現(xiàn)將新版技術(shù)規(guī)范《HRPS/CR 01-2017 涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查體系要求》全文發(fā)布如下，供相關(guān)單位和技術(shù)人員參考。
2017-04-26
2017年4月，美國心臟協(xié)會(AHA)發(fā)布了關(guān)于生物標志物在心衰預(yù)防，評估以及管理中的作用的科學(xué)聲明，主要目的是總結(jié)現(xiàn)存文獻為當前可用生物標志物的效用提供指導(dǎo)。
2017年2月，美國臨床病理學(xué)會(ASCP)、美國病理學(xué)家協(xié)會(CAP)和美國分子病理學(xué)會(AMP)等學(xué)會組織相關(guān)專家組制定了結(jié)直腸癌評估的分子生物標志物指南，共確立了21條共識指南。
2017-01-27
該專家建議的主要目的是為嚴重炎性眼病患者開始免疫抑制和/或生物療法前的評估和調(diào)查提供指導(dǎo)建議。本文建議需由眼科醫(yī)生和經(jīng)驗豐富的臨床醫(yī)生對所有開始應(yīng)用免疫抑制和/或生物治療的炎性眼病患者進行仔細評估和咨詢。
2016-09-01
2016年9月，英國視光師學(xué)院(CO)更新發(fā)布了微生物性角膜炎（細菌，真菌）臨床管理指南第10版，指南主要內(nèi)容有：微生物性角膜炎（細菌，真菌）的病因?qū)W，發(fā)病誘因，癥狀，征象，鑒別診斷，非藥物和藥物治療等。
