ASCO根據(jù)有針對性的文獻(xiàn)搜索和ASCO指南小組成員識別文獻(xiàn)中信號的專業(yè)知識，按照專家小組領(lǐng)導(dǎo)確定的時間間隔更新其指南。
2021-12-29
《上海市浦東新區(qū)促進(jìn)張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高地建設(shè)規(guī)定》已由上海市第十五屆人民代表大會常務(wù)委員會第三十八次會議于2021年12月29日通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。
FDA 在保護(hù)美國免受包括 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 大流行在內(nèi)的新興傳染病等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。 FDA 致力于提供及時的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對這一流行病的努力。
2021-05-11
分子生物學(xué)標(biāo)志物檢測是非小細(xì)胞肺癌（NCSLC）患者管理的標(biāo)準(zhǔn)。本文主要針對NCSLC患者分子生物學(xué)標(biāo)志物檢測的相關(guān)內(nèi)容提供指導(dǎo)共識。
FDA在藥物和生物產(chǎn)品的復(fù)雜創(chuàng)新試驗設(shè)計上進(jìn)行互動：行業(yè)指南草案初稿
FDA在藥物和生物產(chǎn)品的復(fù)雜創(chuàng)新試驗設(shè)計上進(jìn)行互動：行業(yè)指南草案初稿
2019-09-27
背景：真菌感染在免疫功能低下和有免疫能力的患者中的發(fā)病率和重要性不斷增加。方法：對侵襲性肺曲霉菌病，侵襲性念珠菌病和常見地方性霉菌病的診斷相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行適當(dāng)?shù)幕仡?。在適當(dāng)?shù)臅r候進(jìn)行薈萃分析。結(jié)果：該指南包括有關(guān)在血清和BAL中使用半乳甘露聚糖檢測以及診斷浸潤性肺曲霉病，PCR在診斷浸潤性肺曲霉病中的作用， b-D-葡聚糖檢測在侵襲性念珠菌病診斷中的作用以及血清學(xué)和抗原檢測在地方性真菌病診斷中的應(yīng)用。
2019-09-01
為了進(jìn)一步規(guī)范生物可吸收冠狀動脈藥物洗脫支架產(chǎn)品上市前的臨床試驗，并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請人在申請產(chǎn)品注冊時臨床試驗資料的準(zhǔn)備，制訂本指導(dǎo)原則。
擴(kuò)張隊列--在首次人體臨床試驗中使用，以加快腫瘤藥物和生物制品的開發(fā)，為行業(yè)提供指導(dǎo)。
2017年11月，世界生物精神病學(xué)會聯(lián)合會(WFSBP)發(fā)布了雙相情感障礙混合狀態(tài)的急性和長期治療指南。該指南作為雙相障礙急性和維持治療的系列內(nèi)容的一部分，主要目的是針對雙相情感障礙混合狀態(tài)的急性和長期治療提供針對性用藥指導(dǎo)。
2017-07-06
美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(ACMG,American College of Medical Genetics and Genomics)
2017年7月，美國醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)與基因組學(xué)學(xué)會(ACMG)發(fā)布了生物酶缺乏的實驗室診斷指南，生物酶缺乏是一種常染色體隱性遺傳病，本文主要定義了生物酶檢測的標(biāo)準(zhǔn)實驗室程序。
EADV：2014銀屑病關(guān)節(jié)炎治療（除外生物療法）：方法學(xué)質(zhì)量評價國際指南
2015-09-25
這份總結(jié)允許采用基于風(fēng)險的方法來評價免疫原性，這意味著授予許可前的免疫原性研究和上市后風(fēng)險管理計劃的程度和類型可根據(jù)免疫原性風(fēng)險及其潛在或?qū)崪y后果的嚴(yán)重程度而調(diào)整。
2015-09-24
為便于開展風(fēng)險分析，指導(dǎo)原則包含一份應(yīng)考慮的問題列表以及一份包括風(fēng)險評價的多學(xué)科免疫原性總結(jié)。
