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2023 ESC臨床共識(shí)聲明:周圍血管脂肪組織作為治療靶點(diǎn)和臨床生物標(biāo)志物的來源 共識(shí) 其它

本文回顧了各種AT庫(kù)的最新知識(shí),提供了冠狀動(dòng)脈周圍血管脂肪組織的共識(shí)定義。

良性前列腺增生專業(yè)防控聯(lián)盟良性前列腺增生生物標(biāo)志物檢測(cè)專家共識(shí) 共識(shí) 其它

2023-08-25

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經(jīng)討論后對(duì)常用BPH診斷血清學(xué)標(biāo)志物檢測(cè)及其注意事項(xiàng)和影響因素形成本共識(shí)。

2023 專家共識(shí)建議:亞洲地區(qū)轉(zhuǎn)移性和非轉(zhuǎn)移性NSCLC的生物標(biāo)志物檢測(cè) 共識(shí) 其它

本文主要提供了亞洲肺癌專家對(duì)非小細(xì)胞肺癌生物標(biāo)志物檢測(cè)的共識(shí)建議,討論了EGFR、ALK、ROS1等可操作基因改變的生物標(biāo)志物檢測(cè)方法。

2023 APAGE/APSDE臨床實(shí)踐指南:非侵入性生物標(biāo)志物在結(jié)直腸腫瘤診斷中的應(yīng)用 指南 其它

結(jié)直腸癌的篩查可有效降低結(jié)直腸癌相關(guān)死亡率,目前的篩查方法包括內(nèi)窺鏡檢查和生物標(biāo)志物檢查。本文主要針對(duì)非侵入性生物標(biāo)記物在CRC及其前體病變?cè)\斷中的作用提供指導(dǎo)建議。

2023 AGA 臨床實(shí)踐指南:關(guān)于生物標(biāo)志物在潰瘍性結(jié)腸炎管理中的作用 指南 其它

在潰瘍性結(jié)腸炎 (UC) 患者的管理中,生物標(biāo)志物經(jīng)常用于無創(chuàng)監(jiān)測(cè)和治療決策制定。該美國(guó)胃腸病學(xué)協(xié)會(huì) (AGA) 指南旨在支持從業(yè)者做出有關(guān)使用生物標(biāo)志物管理 UC 的決策。

關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《M13A:口服固體速釋制劑的生物等效性》意見的通知 指導(dǎo)原則 其它

ICH指導(dǎo)原則《M13A:口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則初稿的意見并反饋ICH。

FDA行業(yè)指南:主方案:有效的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)策略,以加快腫瘤藥物和生物制劑開發(fā) 指導(dǎo)原則 其它

本指南向用于治療癌癥的藥物或生物制劑的申辦者提供有關(guān)設(shè)計(jì)和實(shí)施臨床試驗(yàn)的建議,旨在在同一總體試驗(yàn)結(jié)構(gòu)中同時(shí)評(píng)估一種以上的研究藥物和/或一種以上的癌癥類型(主方案) 在成人和兒童癌癥中。 一般來說,應(yīng)該

高通量宏基因組測(cè)序技術(shù)檢測(cè)病原微生物的臨床應(yīng)用規(guī)范化專家共識(shí) 其它

宏基因組下一代測(cè)序(mNGS)技術(shù)直接針對(duì)標(biāo)本中核酸無偏倚檢測(cè)病原微生物序列。但是,mNGS需經(jīng)標(biāo)本前處理、核酸提取、文庫(kù)制備、上機(jī)測(cè)序、數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)、報(bào)告生成及結(jié)果解讀等一系列過程,對(duì)技術(shù)平臺(tái)及人員素

生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿) 其它

我國(guó)生物類似藥研發(fā)呈快速增長(zhǎng),為更好地滿足患者臨床可及性,并為該類藥物科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià)提供技術(shù)性指導(dǎo)建議,我中心起草了《生物類似藥相似性評(píng)價(jià)和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)各界公開征求

2018 ESPGHAN立場(chǎng)聲明:生物仿制藥在兒童炎癥性腸病患者中的應(yīng)用(更新版) 其它

生物治療改變了兒童和成人炎癥性腸病患者的結(jié)局,2013年9月,首個(gè)生物類藥物英夫利昔單抗投入市場(chǎng),2015年第1個(gè)生物仿制藥治療兒童炎癥性腸病的意見書發(fā)布,本文是對(duì)2015年文章的更新,主要總結(jié)了當(dāng)前最新證據(jù)病針對(duì)生物仿制藥治療兒童IBD提出共識(shí)聲明。

《2017年歐洲超聲醫(yī)學(xué)和生物學(xué)聯(lián)合會(huì)肝臟彈性超聲臨床應(yīng)用指南和建議》摘譯 其它

2017-10-11

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此更新的2013 年歐洲超聲醫(yī)學(xué)和生物學(xué)聯(lián)合會(huì)(EFSUMB)彈性超聲臨床應(yīng)用指南簡(jiǎn)版主要提供彈性超聲儀器臨床應(yīng)用信息、解釋彌漫性肝病評(píng)估結(jié)果以及對(duì)主要的已發(fā)表研究成果進(jìn)行Meta 分析。完整版還包括彈性超聲的基礎(chǔ)知識(shí),另外還有關(guān)于深度、測(cè)量單位(kPa、m/ s)以及不同彈性成像系統(tǒng)結(jié)果的比較等內(nèi)容。

2016 中國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-尿路感染臨床微生物實(shí)驗(yàn)室診斷(WS/T489-2016) 其它

2016-07-07

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本標(biāo)準(zhǔn)按照GBT1.1-2009給出的規(guī)則起草。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院、中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院、北京醫(yī)院、上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院、天津市公安醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院、北京電力醫(yī)院、香港瑪麗醫(yī)院。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:徐英春、竇紅濤、張麗、陳雨、范欣、蔣偉、胡云建、倪語(yǔ)星、王金良、胡必杰、孫自鏞、趙銳、梁浩鈞

對(duì)于使用病理組織學(xué)及相關(guān)方法支持生物標(biāo)志物認(rèn)定的考量-(含腳注)【中文版】 指南 其它

該指導(dǎo)原則旨在協(xié)助供鑒定生物標(biāo)志物的申報(bào)者開展非臨床研究,在這些研究中將組織病理學(xué)手段用作參照或真實(shí)標(biāo)準(zhǔn)(Zhou 等2011)。

對(duì)于使用病理組織學(xué)及相關(guān)方法支持生物標(biāo)志物認(rèn)定的考量-(含腳注)【英文版】 指南 其它

該指導(dǎo)原則旨在協(xié)助供鑒定生物標(biāo)志物2的申報(bào)者開展非臨床研究,在這些研究中將組織病理學(xué)手段用作參照或真實(shí)標(biāo)準(zhǔn)(Zhou 等 2011)。

2014 第二次ESMO肺癌共識(shí)會(huì)議:非小細(xì)胞肺癌病理及分子生物標(biāo)記物 其它

據(jù)近期發(fā)表在Ann Oncol 上的一篇文章,2013年在盧加諾舉行的有關(guān)肺癌的二次ESMO共識(shí)會(huì)議上,專家們?cè)?個(gè)方面討論了有關(guān)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的幾個(gè)治療問題:病理學(xué)和分子生物標(biāo)志物,早期疾病,局部晚期和晚期(轉(zhuǎn)移性)疾病。對(duì)于每個(gè)問題,建議都包括建議分級(jí)和證據(jù)水平。這項(xiàng)共識(shí)文件重點(diǎn)研究了與肺癌(主要是非小細(xì)胞癌)診斷有關(guān)的病理學(xué)和分子生物標(biāo)記物建議。

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