2022-12-15
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）、美國(guó)FDA與國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）均發(fā)布了基于生物藥劑學(xué)分類系統(tǒng)的生物等效性豁免指導(dǎo)原則，但一些具體技術(shù)要求存在差異。本文總結(jié)了上述指導(dǎo)原則在適用范圍、溶
2022-06-23
生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑療法(生物制劑)是一種特殊的藥物，通過(guò)基因工程以免疫系統(tǒng)的特定部位為目標(biāo)，抑制免疫系統(tǒng)和破壞自身免疫性疾病的炎癥。生物制劑也被稱為免疫調(diào)節(jié)劑和細(xì)胞因子抑制劑(抗細(xì)胞因子)。它們被用于治療
2020年11月，法國(guó)國(guó)家婦產(chǎn)科醫(yī)生協(xié)會(huì)(CNGOF)發(fā)布了交界性卵巢腫瘤管理指南，本文為該指南的第1部分，主要內(nèi)容涉及交界性卵巢腫瘤的流行病學(xué)，生物病理學(xué)，影像學(xué)和生物標(biāo)志物。
2024-08-28
本文主要針對(duì)妊娠期哮喘生物制劑的使用達(dá)成共識(shí)，指出哮喘生物制劑可以在懷孕期間和整個(gè)懷孕期間使用，在懷孕期間根據(jù)非懷孕人群的處方標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始使用，并在母乳喂養(yǎng)期間開(kāi)始或繼續(xù)使用。
2024-06-13
西班牙腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)和西班牙病理解剖學(xué)學(xué)會(huì)修訂的共識(shí)指南旨在建議乳腺癌患者應(yīng)常規(guī)檢測(cè)哪些生物標(biāo)志物；包括常規(guī)標(biāo)志物、基因平臺(tái)和新技術(shù)，以及仍在研究中的標(biāo)志物。
本文主要針對(duì)肝移植的新生物標(biāo)志物、臨床適用性和未來(lái)需求形成共識(shí)聲明。
2023-06-15
本研究總結(jié)的證據(jù)可為醫(yī)護(hù)人員的臨床實(shí)踐提供決策支持，未來(lái)可基于該證據(jù)構(gòu)建本土化的干預(yù)方案及流程，以促進(jìn)證據(jù)的順利轉(zhuǎn)化和應(yīng)用。
美國(guó)明尼蘇達(dá)大學(xué)專家組發(fā)布國(guó)際共識(shí)：關(guān)于尤文肉瘤的分子生物標(biāo)記物的優(yōu)先順序
2019-10-31
生物類似藥研發(fā)與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）
2019年2月，美國(guó)皮膚病學(xué)會(huì)(AAD)聯(lián)合國(guó)家銀屑病基金會(huì)(NPF)共同發(fā)布了生物制劑治療銀屑病指南，銀屑病是一種慢性炎癥性多系統(tǒng)疾病，該指南解決了應(yīng)用生物制劑治療銀屑病的重要臨床問(wèn)題，并根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)提供指導(dǎo)建議。
中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)感染疾病專業(yè)委員會(huì)（IDSC）編寫此共識(shí)，爭(zhēng)取盡量系統(tǒng)、客觀、全面地向臨床醫(yī)生介紹常用的和即將在臨床推廣的與感染相關(guān)的重要生物標(biāo)志物，以供大家在臨床實(shí)踐中參考。
美沙拉秦生物等效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的思考與建議
其它
其它
美沙拉秦是一種能透過(guò)黏膜吸收進(jìn)入體循環(huán)的胃腸道局部作用藥物，目前為治療輕度、中度潰瘍性結(jié)腸炎的一線用藥，其血藥時(shí)間曲線可能反映藥物的局部作用。
