2021-09-01
目的 提高衛(wèi)生研究中干預(yù)發(fā)展報告的質(zhì)量和一致性。 設(shè)計 這是一項共識練習(xí)，包括兩項同時進行且相同的三輪 e-Delphi 研究（一項由干預(yù)發(fā)展專家參與，另一項與更廣泛的利益相關(guān)者包括資助者、期刊編輯和
氟西汀*：當(dāng)奧氮平單藥治療被視為安慰劑設(shè)置時（Tohen et al. (2003).）WFSBP指南于2010年更新，基于循證學(xué)利弊對各種藥物進行了詳盡的分類，上表為證據(jù)分類為A和B的治療手段：被劃分為A-1級的藥物僅有喹硫平一種，而奧氮平、拉莫三嗪、氟西汀及丙戊酸鹽單藥治療，以及奧氮平/氟西汀合劑（OFC）、拉莫三嗪+鋰鹽、莫達非尼+現(xiàn)有治療等被劃為B-3級。該指南并未固著于循證學(xué)依據(jù)的位次排
關(guān)于預(yù)防和管理院內(nèi)感染和嚴重感染的多社會立場文件：意大利傳染病學(xué)會、意大利醫(yī)院感染多學(xué)科學(xué)會、意大利化療學(xué)會、意大利呼吸醫(yī)學(xué)學(xué)會、意大利臨床學(xué)會 微生物學(xué)、意大利微生物學(xué)會和 GISIG（意大利嚴重感
2020-12-01
在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《中藥新藥研究各階段藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號
激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)臨床應(yīng)用專家共識
共識
其它
2024-01-15
經(jīng)進行討論指導(dǎo)后最終形成“激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)臨床應(yīng)用專家共識”，以促進激光散射法微生物快速培養(yǎng)系統(tǒng)在臨床中的科學(xué)合理應(yīng)用。
FDA指南：罕見?。核幬锖蜕镏破烽_發(fā)的考慮因素
指南
其它
本指南旨在通過討論罕見病藥物開發(fā)中常見的特定問題，幫助用于治療罕見病的藥物和生物制品的申辦者開展高效和成功的藥物開發(fā)項目。
《生物制品變更受理審查指南（征求意見稿）》（花臉稿）
其它
其它
2023-11-28
為及時更新并公開受理標(biāo)準，提高受理工作質(zhì)量，更好的服務(wù)于申請人，藥審中心在《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈生物制品變更受理審查指南（試行）〉的通告》（2021年第30號）。
2023-07-25
本刊設(shè)置固定欄目和隨機欄目。固定欄目常設(shè)研究論文,發(fā)表最新的原始研究成果。隨機欄目根據(jù)稿源設(shè)述評及其他欄目。
作為癌癥護理臨床醫(yī)生和他們所服務(wù)的患者的代言人，ASCO已經(jīng)采取措施提高人們對生物相似產(chǎn)品及其在腫瘤學(xué)中的使用的認識。2018年，ASCO發(fā)布了關(guān)于生物仿制藥在腫瘤學(xué)中的聲明，隨后發(fā)表在《臨床腫瘤學(xué)雜
到目前為止，失眠的診斷是基于純粹的臨床標(biāo)準。本文主要評估了一系列生物標(biāo)志物作為失眠的潛在生物標(biāo)志物。
M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性（初稿）
其它
其它
2023-02-14
ICH指導(dǎo)原則《M13A：口服固體速釋制劑的生物等效性》現(xiàn)進入第3階段征求意見。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則初稿的意見并反饋ICH。
