2020年2月，加拿大胃腸病學協(xié)會(CAG)聯(lián)合加拿大胃腸病學協(xié)會(CAG)共同發(fā)布了生物仿制藥治療炎癥性腸病的立場聲明，主要內(nèi)容涉及腫瘤壞死因子治療不敏感的IBD患者仿制藥和原研藥治療對比，原研藥和仿制藥治療轉(zhuǎn)換以及治療成本對比等。
2017-12-30
心衰是具有較高發(fā)病率、死亡率, 臨床表現(xiàn)復雜多變的疾病. 隨著生物標志物的臨床應用, 心衰的死亡率和再住院率將會逐步下降. 因為這些在心衰的發(fā)展過程中發(fā)生動態(tài)改變的生物標志物可以預測疾病的嚴重程度, 并幫助醫(yī)生優(yōu)化治療方案. 2017 年美國心臟學會發(fā)表的科學聲明《生物標志物在心衰預防、評估和管理中的作用》歸納分析了目前在心衰診治過程中可用的生物標志物, 對今后的臨床工作應有所助益。
2017年4月，歐洲神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤學會(ENETS)發(fā)布了神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的生物標志物共識指南，文章主要介紹了各種神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤的生物標志物及其檢測。拓展指南：[[神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤 |5]]
2016-07-21
尿路感染是由各種病原體入侵泌尿系統(tǒng)引起的疾病，致病菌主要為細菌和真菌，診斷或治療不當會導致不良后果。實驗室操作不規(guī)范將影響臨床診斷，不僅造成醫(yī)療資源浪費、增加患者經(jīng)濟負擔，還會導致耐藥菌株的出現(xiàn)，增加感染性疾病治療的困難。因此，規(guī)范和提高尿路感染的診斷具有重要意義?！ ”緲藴蔬m用于開展尿液標本培養(yǎng)、鑒定和藥物敏感性試驗的微生物實驗室。制定過程中參考國內(nèi)和國外已有的相關(guān)文獻和規(guī)范，考慮中國的實情，制
2015-09-30
生物標志物合理的聯(lián)合檢測，可以為急性胸痛患者的診療工作提供更好的客觀依據(jù)，有利于提高疾病診斷的敏感性和特異性，提高危險分層及預后判斷的能力，避免漏診和誤診，同時減少不必要的昂貴檢查，縮短留觀時間，減少醫(yī)療資源的浪費。急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標志物聯(lián)合檢測專家共識組制定發(fā)布了急性非創(chuàng)傷性胸痛生物標志物聯(lián)合檢測專家共識。
2012-05-04
液體生物標志物改善了癡呆診斷的準確性并為臨床試驗提供了潛在的治療反應的客觀的指標。在2012年5月召開的第4屆加拿大癡呆診治共識會議上提出了應用癡呆液體標志物檢查的相關(guān)建議。
2016-09-07
簡介：基于仿真的研究（SBR）正在迅速擴展，但是報告的質(zhì)量需要提高。為了使讀者能夠批判性地評估研究，需要明確報告研究的內(nèi)容。我們的目標是通過擴展綜合報告試驗標準（CONSORT）和加強流行病學觀察性研
2024-11-01
背景：“生物學合理性”是環(huán)境和公共衛(wèi)生領(lǐng)域中研究人員在評估他們對研究或證據(jù)審查結(jié)果和推論的信心時經(jīng)常提到的一個概念。
《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版
指導原則
其它
2024-09-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》英文版。
《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版
指導原則
其它
2024-09-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版。
納米孔測序在病原微生物檢測中的應用專家共識
共識
其它
2024-07-30
對納米孔測序的樣本采集與保存、檢測過程、生物信息學分析、報告解讀等全流程進行了規(guī)范，并對其中的關(guān)鍵問題給出了推薦意見。
FDA行業(yè)指南：上市藥品和生物制品報告金額技術(shù)符合性指南
指南
其它
本指南補充了《FD&C法案》（2021年10月）第510（j）（3）條規(guī)定的上市藥品和生物制品行業(yè)報告數(shù)量指南草案。
