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替卡格雷薄膜衣片90 mg的產(chǎn)品特定生物等效性指南【英文版】 指南 其它

2015-09-25

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本文為歐洲藥品監(jiān)管局發(fā)布的替卡格雷薄膜衣片90 mg的產(chǎn)品特定生物等效性指南。

FDA對研究者在新藥和醫(yī)療器械臨床研究期間安全性報告的要求 指導(dǎo)原則 其它

詳細介紹FDA研究者職責-研究性藥物和器械的安全性報告指導(dǎo)原則(草案),,以期對我國新藥和新醫(yī)療器械研究者在臨床研究期間識別非預(yù)期的安全信息并按要求及時報告有幫助并對該方面的監(jiān)管有所啟示。

2020年香港婦產(chǎn)科學院研究子宮出血異常的絕經(jīng)前婦女的研究指南 其它

絕經(jīng)前婦女子宮異常出血是婦科的常見癥狀,由月經(jīng)頻率,持續(xù)時間,規(guī)律性和血流量異常組成。它可能構(gòu)成各種婦科惡性腫瘤的表現(xiàn)。必須進行適當?shù)牟∈泛腕w格檢查以確定診斷。根據(jù)臨床情況,可以進行全血檢查,甲狀腺功

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程:行業(yè)研究風險確定指南(FDA) 其它

腫瘤學試驗中的體外研究診斷的簡化的提交流程:行業(yè)研究風險確定指南(FDA)

M12藥物相互作用研究 指南 其它

美國食品和藥物管理局(FDA 或機構(gòu))宣布提供題為“M12 藥物相互作用研究”的行業(yè)最終指南和題為“M12 藥物相互作用研究:問答”的補充文件。

動物實驗的研究計劃指南——PREPARE解讀 解讀 其它

2024-02-08

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旨在普及相關(guān)知識,提高研究者對動物實驗設(shè)計階段的重視,同時為國內(nèi)研究者規(guī)劃動物實驗提供參考。

FDA 指南:致幻劑的臨床研究的考慮 指南 其它

本指南旨在為開發(fā)致幻劑治療疾病(如精神疾病、物質(zhì)使用障礙)的贊助商提供一般考慮。

中國臨床研究護士管理的專家共識 共識 其它

2023-06-05

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該共識文件提供了 CRN 的全面專業(yè)定義,并提供了對其管理的詳細見解。它涵蓋工作設(shè)置、資格、職責、培訓(xùn)、評估、工作量管理、人員配置、績效評估和職業(yè)發(fā)展等方面。

脂溢性脫發(fā)病因及治療研究概述 其它 其它

2023-05-02

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脂溢性脫發(fā)(SA)又稱為雄激素性脫發(fā),屬中醫(yī)“發(fā)蛀脫發(fā)”、“蟲蛀脫發(fā)”、“蛀發(fā)癬”范疇。是好發(fā)于青春期及中年期的毛囊進行性微小化的慢性毛發(fā)疾病。

中國生殖健康行業(yè)研究報告2023 文檔 其它

2023-04-01

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中國生殖健康行業(yè)研究報告2023

南非專家共識:骨科創(chuàng)傷的研究重點 共識 其它

肌肉骨骼(MSK)損傷是全球殘疾的主要原因之一。盡管近年來高收入國家與創(chuàng)傷相關(guān)的發(fā)病率和死亡率有所改善,但南非等中低收入國家MSK受傷后的結(jié)果卻沒有改善。盡管政府承認這是必要的,但SA內(nèi)部對這一重大健

觀察性研究報告規(guī)范:STROBE聲明 其它

2021-09-01

Equator Network

許多醫(yī)學研究是觀察性的。觀察性研究的報告通常質(zhì)量不足。糟糕的報告會妨礙對研究優(yōu)勢和劣勢的評估以及其結(jié)果的普遍性??紤]到經(jīng)驗證據(jù)和理論考慮,一組方法學家、研究人員和編輯制定了加強流行病學觀察性研究報告

藥物生殖毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則 其它

藥物生殖毒性研究技術(shù)指導(dǎo)原則

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